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再鼎醫藥公佈2024年第一季度財務業績和近期公司進展

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文章作者： 睿傳媒
文章來源： 睿傳媒
  • 2024年第一季度產品收入淨額合計為8,710萬美元，同比增長39%； 按固定匯率（CER）計算同比增長43%
  • 衛偉迦®（艾加莫德α注射液）2024年第一季度銷售額為1,320萬美元，主要是由於患者可及性的增加；據估算約有2,700名新增患者於2024年第一季度接受了衛偉迦的治療
  • 舒巴坦鈉–度洛巴坦鈉用於鮑曼不動桿菌–醋酸鈣復合體（ABC）的敏感分離株、艾加莫德皮下注射劑型用於全身型重症肌無力（gMG）、瑞普替尼用於ROS1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）正在註冊審評中；艾加莫德皮下注射劑型用於慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根神經病（CIDP）的補充生物製品上市申請（sBLA）已經提交
  • 穩健的資產負債狀況，截至2024年3月31日現金儲備1為7.508億美元，而截至2023年12月31日為8.065億美元
  • 公司將於美國東部時間2024年5月9日上午8:00（北京時間晚上8:00）舉行電話會議和網絡直播

中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2024年5月9日 /美通社/ — 再鼎醫藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）公佈了2024年第一季度的財務業績，以及近期的產品亮點和公司進展。

再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示：「第一季度的業績展現了我們具有FIC和BIC潛力的產品組合在商業化執行和管線研發方面的強勁進展。衛偉迦在第一季度顯現出良好的開局，銷售額達到1,320萬美元。展望未來，我們預計將在今年接下來的時間加速商業化工作，為2024年三個新的潛在產品上市做好準備。我們也為再鼎處於後期的管線進展感到興奮，我們正在順利推進五年戰略規劃中設定的各項目標，包括收入顯著增長和2025年底實現盈利。」

再鼎醫藥總裁兼首席運營官Josh Smiley表示：「在衛偉迦上市和現有產品組合業務的強大執行的推動下，我們第一季度的淨收入實現了同比39%的增長，按照固定匯率計算則實現了同比43%的增長。隨著衛偉迦用於gMG在去年上市，以及多個新產品和新適應證有望於近期上市，再鼎醫藥正進入強勁的增長期。我們業績的顯著增長，以及我們整個組織的效率和生產力提升，將推動再鼎醫藥在2025年底前發展成為一家盈利的、高增長的公司。此外，我們還將繼續致力於通過內部發現和戰略性業務拓展不斷擴充我們的全球管線組合。」

2024年第一季度財務業績

  • 2024年第一季度產品收入為8,710萬美元， 2023年同期為6,280萬美元，同比增長39%，按CER計算同比增長43%。產品收入增加主要是由於包括去年9月衛偉迦上市在內的銷量增加，以及部分產品因納入中國國家醫保藥品目錄（NRDL）而降價導致給予經銷商的銷售返利減少。 收入增長包括：
    • 則樂®：2024年第一季度銷售收入為4,550萬美元， 2023年同期為4,270萬美元，同比增長7%，這主要是由於卵巢癌一線維持治療院內銷售的增加、治療持續時間的增加以及則樂用於成人卵巢癌一線維持治療和鉑敏感復發卵巢癌維持治療的適應證成功續約NRDL並於2024年1月1日生效。
    • 衛偉迦®：2024年第一季度銷售收入為1,320萬美元，2023年同期未產生收入，這主要是由於醫生和患者的積極反饋以及隨著衛偉迦進院而增加的患者可及性。衛偉迦 2023 年 9 月成功上市，用於治療全身型重症肌無力（gMG），隨後被首次納入NRDL，並於2024年1月1日生效。
    • 腫瘤電場治療：2024年第一季度銷售收入為1,250萬美元，2023年同期為1,330萬美元，同比下降6%。儘管OPTUNE的銷售收入出現同比下降，但較2023年第四季度實現環比增長49%，預計2024全年治療患者總數將持續恢復。
    • 擎樂®：2024年第一季度銷售收入為610萬美元，2023年同期為130萬美元，同比增長367%，主要是由於其於2023年第一季度被納入NRDL，用於晚期四線胃腸間質瘤（GIST）的治療。
    • 紐再樂®：2024年第一季度銷售收入為990萬美元，2023年同期為550萬美元，同比增長81%，主要是由於紐再樂靜脈注射劑型於2023年第一季度被納入NRDL，用於治療成人社區獲得性細菌性肺炎 (CABP) 和急性細菌性皮膚和皮膚結構感染 (ABSSSI)，2024年第一季度上述適應證的口服劑型被納入NRDL。
  • 2024年第一季度的研發開支為5,460萬美元，2023年同期為4,850萬美元。這一增長主要是由於新啟動和正在開展的臨床研究的費用的增加，部分被許可產品的里程碑款項的減少所抵銷。
  • 2024年第一季度的銷售、一般和行政開支為6,920萬美元，2023年同期為6,250萬美元。這一增長主要是由於與衛偉迦上市有關的一般銷售費用的增長和人員的增加。
  • 2024年第一季度虧損淨額為5,350萬美元，每股普通股虧損0.05美元（每份美國存托股份（ADS）虧損為0.55美元），2023年同期虧損淨額為4,910萬美元。每股普通股虧損0.05美元（每份ADS虧損為0.51美元）。
  • 截至2024年3月31日，現金及現金等價物、短期投資、流動受限制現金總計為7.508億美元，截至2023年12月31日為8.065億美元。

公司進展

  • 2024年4月，朱彤先生加入再鼎醫藥，擔任大中華區2首席商務官。朱彤先生在構建創新商業模式和資源整合方面擁有豐富的經驗，將幫助我們進一步加強商業化運營，推動大中華區的銷售和利潤增長。在加入再鼎醫藥之前，他在先聲再明任職，最近的職位為首席運營官，負責營銷和製藥業務。在此之前，他曾在阿斯利康、羅氏、賽諾菲和百時美施貴寶（BMS）等全球領先的生物製藥公司擔任過多個運營、銷售和市場營銷領導職務。

近期管線亮點

自上次財報發佈以來再鼎醫藥主要產品進展包括：

腫瘤領域管線

  • 腫瘤電場治療：
    • 2024年3月，再鼎醫藥合作夥伴Novocure宣佈針對非小細胞肺癌（NSCLC）腦轉移的3期METIS臨床研究取得陽性結果。腫瘤電場治療聯合支持療法，與單獨接受支持療法相比，中位至顱內進展時間顯著改善（分別為21.9個月和11.3個月）。相關結果將在6月3日在芝加哥舉行的2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上作為完整口頭報告（LBA）發佈。再鼎醫藥正在大中華區參加METIS研究。
  • Bemarituzumab (FGFR2b): 
    • 再鼎醫藥正在大中華區招募患者參加全球3期臨床研究FORTITUDE-101和FORTITUDE-102：
      • FORTITUDE-101是一項bemarituzumab聯合化療用於胃癌一線治療的3期臨床研究。
      • FORTITUDE-102是一項bemarituzumab聯合化療和納武利尤單抗用於胃癌一線治療的1b/3期臨床研究。
  • Tisotumab Vedotin（組織因子 ADC）
    • 2024年4月，再鼎醫藥合作夥伴輝瑞和Genmab A/S宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已經批准了tisotumab vedotin (TIVDAK®）的sBLA，完全批准其用於治療化療期間或化療後疾病發生進展的復發性或轉移性宮頸癌患者。 再鼎醫藥正在大中華區參與其全球3期臨床innovaTV 301和擴展研究。
  • Adagrasib (KRASG12C):
    • 再鼎醫藥正在評估全球3期臨床研究KRYSTAL-12的臨床數據，該研究旨在評估adagrasib用於先前經治的KRASG12C突變非小細胞肺癌患者，同時我們將確定該產品下一步的適應證開發。
  • ZL-1310 (DLL3 ADC): 
    • 2024年3月，再鼎醫藥在歐洲肺癌大會 (ELCC) 上公佈了ZL-1310臨床前研究結果，展現了其治療潛力。
    • 再鼎醫藥正在美國和大中華區為其全球1期臨床研究招募接受鉑類治療後出現進展的復發和難治性二線及以上小細胞肺癌 (SCLC) 患者。
  • ZL-1218 (CCR8): 
    • 再鼎醫藥正在美國、歐洲和大中華區為其全球1期臨床研究招募患者，該研究旨在評估ZL-1218單藥以及與帕博利珠單抗聯合治療晚期惡性實體瘤。

自身免疫性疾病、感染性疾病和中樞神經系統疾病領域管線

  • 艾加莫德（FcRn）：
    • 2024年4月，再鼎醫藥向中國國家藥品監督管理局（NMPA）提交了艾加莫德皮下注射劑型用於慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根神經病（CIDP）的sBLA。
  • Xanomeline-Trospium（KarXT）（M1/M4型毒蕈鹼乙酰膽鹼受體激動劑）:
    • 2024年4月，再鼎醫藥合作夥伴BMS在國際精神分裂症研究學會 (SIRS) 年會上公佈了新的3期臨床研究EMERGENT項目的長期數據中期分析。
      • 在對3期開放標籤擴展研究的EMERGENT-4的長期有效性數據進行的新的中期分析中，KarXT與52周時精神分裂症症狀的所有有效性指標的顯著改善相關。
      • 在3期臨床研究EMERGENT-4和EMERGENT-5的長期安全性代謝結果匯總中期分析中，KarXT表現出良好的長期代謝特徵，大多數患者在52周的治療中經歷了代謝參數的穩定或改善。
    • 再鼎醫藥正在中國內地招募患者參加註冊性橋接研究。

2024年的預期重要里程碑事件

腫瘤領域

瑞普替尼

  • 瑞普替尼用於治療ROS1陽性局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的NDA有望獲NMPA批准。

腫瘤電場治療

  • 再鼎醫藥將向NMPA提交腫瘤電場治療用於鉑類治療後出現疾病進展的二線及以上NSCLC 的上市許可申請（MAA）。
  • Novocure將於2024年第四季度公佈用於局部晚期胰腺癌的3期臨床研究PANOVA-3的主要數據。再鼎醫藥正在大中華區參與這項研究。

ZL-1310 (DLL3 ADC)

  • 有望在2024年底或2025年初公佈用於復發和難治性二線及以上SCLC患者的全球1期研究的劑量遞增數據。

自身免疫性疾病、感染性疾病和中樞神經系統疾病領域

艾加莫德（FcRn）

  • 艾加莫德皮下注射劑型用於gMG的生物製品上市申請有望獲NMPA批准 。
  • 再鼎醫藥計劃於2024年下半年在大中華區參與艾加莫德皮下注射劑型用於治療甲狀腺眼病（TED）的註冊性臨床研究。

舒巴坦鈉–度洛巴坦鈉（SUL-DUR）

  • 用於治療由鮑曼不動桿菌-醋酸鈣復合體（ABC）的敏感分離株引起的感染的NDA有望獲NMPA批准。

Xanomeline-Trospium (KarXT)（M1/M4型毒蕈鹼乙酰膽鹼受體激動劑）

  • 再鼎醫藥將完成在中國用於精神分裂症的橋接研究的患者入組。
  • 再鼎醫藥將於年中在大中華區加入阿爾茨海默症相關的精神疾病的全球3期研究ADEPT-2和ADEPT-3 。
  • BMS將在2024年下半年公佈EMERGENT-4和EMERGENT-5研究的數據，以評估精神分裂症治療的長期安全性。

ZL-1102 (IL-17 Humabody®)

  • 再鼎醫藥將於2024年第二季度啟動針對輕中度慢性斑塊狀銀屑病的全球2期研究。

電話會議和網絡直播相關信息

再鼎醫藥將於美國東部時間2024年5月9日上午8點（北京時間晚上8點）舉行電話會議和網絡直播。與會者可以訪問公司網站http://ir.zailaboratory.com參與實時網絡直播。如要參加電話會議，需提前註冊。

詳細信息如下：

註冊鏈接：https://register.vevent.com/register/BIb8622a7cf98e46cd9bc9198a5f105c36

所有與會者都必須在電話會議之前通過上方鏈接完成在線註冊。註冊成功後，您將收到確認郵件，內含撥入電話會議的具體信息。

會議結束後，您可通過訪問再鼎醫藥網站觀看回放。

關於再鼎醫藥

再鼎醫藥（納斯達克股票代碼：ZLAB； 香港聯交所股份代號：9688）是一家以研發為基礎、處於商業化階段的創新型生物製藥公司，總部位於中國和美國。我們致力於通過創新產品的發現、開發和商業化解決腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和中樞神經系統疾病領域未被滿足的巨大醫療需求。我們的目標是利用我們的能力和資源努力促進中國及全世界人類的健康福祉。

有關再鼎醫藥的更多信息，請訪問www.zailaboratory.com或關注公司官微：再鼎醫藥。

1 現金儲備包括現金及現金等價物、流動受限制現金和短期投資。

2 中國大陸（內地）、香港、澳門和台灣地區 (合稱大中華區)。

 

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保經新勢力攀越高峰　業績逆勢成長300%

生活中心/綜合報導 2022年壽險業保費收入2兆3344億元，較前年衰退近2成，創10年新低，成軍4年的呈祥保經業績卻逆勢成長3倍，異軍突起。總裁胡志誠分享治軍祕訣，指呈祥為同仁提供很好的創業平台，更重視專業素養，堅守從業人員規範，進而能提供符合國人需求的優質保險規畫，博得信任。 呈祥保經4周年前夕在高雄萬豪酒店舉辦呈祥盃暨高峰競賽頒獎典禮及春酒晚宴，席開百桌與全台12事業部逾千人同樂，另表揚績優人員，將「舞台」留給共同打拚的事業夥伴，也斥資數百萬獎勵績優者入住日本京都琵琶湖溫泉飯店及環球影城五星飯店，體驗尊榮。 呈祥保經於2019年5月創立，半年內成立7個事業部，首年佣金突破1億，近3年無畏疫情及政經情勢夾擊，營收一步跳升至3億多，團隊逾千人，戰力可觀。 「去年壽險業慘澹，呈祥仍逆勢成長」，總裁胡志誠在年會以攀登聖母峰的心情勉勵夥伴一步一腳印，堅定前行，厚德載物，穩紮穩打。 他說，論資歷，呈祥仍在幼兒園階段，但最大特色是培訓素人且自創各職級教材，堅持複製而不控制，訓練是最高的投資報酬率，「因為舞台是為傑出員工而設，不是經營者」；「品牌是由內而外，領導就要帶頭服務，我若不能感動員工，他們就無法感動客戶」。 為彰顯核心價值及願景，胡志誠提2個5年計畫，6個品牌建立步驟，誓建立優質保經文化。一路走來他懷抱使命用心經營，創造差異化，強調病態及投機絕不是呈祥選項，只有獲得同仁、客戶及保險公司的信任與認同，才能受人敬重。 ▲胡志誠總裁及黃奕綱副董與各事業部領導人一同感謝各大保險公司與會、支持與愛護。(圖/呈祥保經提供) 以專業為首務的呈祥保經吸聚不少青年世代，副董事長黃奕綱即是典範，他24歲由廣告業轉戰壽險業，3年晉升通訊處經理，創下紀錄，2019年與胡志誠共同創設呈祥保經，如今是接班首選，並開啟呈祥傳賢計劃，奠立專業治理、永續經營的模式。 呈祥創始之初僅140人，現擴增至近1,300人，成長10倍，以25歲到30歲青年世代居多。內部不斷精進系統化訓練，導入AI優化作業。黃奕綱說，呈祥搭建一個優質的創業平台，以專業、專注、利他為事業拓展心法，激勵大家從個人卓越邁向組織卓越，精實壯大，實現創業夢想。 ▲邀請創作歌手蕭秉治表演。(圖/呈祥保經提供)  
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健康運動

2023營養師節 35位營養師快閃新竹

新竹振道／記者 萬世璉／新竹報導 2/22號是營養師節，新竹市營養師公會邀集35位營養師在新竹火車站前進行快閃活動，身穿粉紅色上衣的營養師們，以我的餐盤-6口訣編排舞蹈動作，希望以簡單易懂的方式宣導民眾健康飲食。 民眾一般到醫院就診的前後，都需要和營養師配合飲食調整，透過營養師節的快閃，也是讓大家認識「營養師」這角色的重要性。 當天活動以「食健康 食營養 營養師予你身體更佳勇」為主題，利用簡單易懂的口訣快閃新竹市區。
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生活消費

最愛老牌手搖飲店 網友選這家！

生活中心/綜合報導 台灣是手搖飲王國，品牌超過數百家，光飲料店門市就有近三萬家，比便利商店還多，有網友在Dcard發文詢問，最愛的屹立不搖老牌手搖有哪些？網友票選出最喜歡的還是CP值超高、創立三十年的南霸天「茶之魔手」！ 網友發文表示，「一堆沒聽過的手搖一家家開，明明手搖店已經夠多了，新開的還是不少，而且價格真的一間比一間高，想到國小時候雞排+珍奶只要五十元就想哭…但話說回來，撇開新開的飲料店，還是有很多老牌飲料店老神在在，想知道各位有沒有偏愛的老牌飲料店咧？」 網友票選出最喜歡的老牌手搖飲店，是創立三十年的南霸天「茶之魔手」。（翻攝自網路） 文章引來近百位網友回覆，其中50嵐、清心、迷客夏都有不少擁護者，但被推薦最多的則是茶之魔手，雖然前陣子抵不過成本上升壓力，取消多年的凍漲政策微調五元，一度讓消費者傳出不滿聲浪，但價格比起其他品牌還是便宜許多，許多北部網友更敲碗寫道「拜託茶魔來北部開店，台北人快窮死了」、「茶之魔手超在，去年還整個凍漲真的服」、「羨慕中南部的人多了茶魔可以選，省下不少飲料費」、「真的要選一家的話，茶魔的茶是喝過最解渴不膩的」、「魔手價格控到現在真的還是非常實惠」。 「茶之魔手」是台灣第二大、擁有五百間門市的手搖飲品牌，在南部飲料市場更擁有廣大鐵粉，在台南的分店密集度更有如超商！而從去年財政部統計資料來看，全國飲料店數創下歷史新高，達二點二萬家店，但品牌的汰換速度也相當快，許多爆紅的手搖飲店可能瞬間就退燒，或是讓加盟主血本無歸，消費者在有眾多選擇之下，手搖品牌的生存難度也同步增加。
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