【2024 ASH】 亞盛醫藥Bcl-2抑制劑APG-2575三項臨床研究入選,含1項口頭報告!

【2024 ASH】 亞盛醫藥Bcl-2抑制劑APG-2575三項臨床研究入選,含1項口頭報告!

美國馬里蘭州羅克維爾市和中國蘇州2024年11月6日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥(6855.HK)今日宣佈,公司重點品種APG-2575(Lisaftoclax)共有3項臨床進展獲選第66屆美國血液學會(American Society of Hematology,ASH)年會,其中一項獲口頭報告。這是該品種的臨床進展連續第3年入選ASH年會。值得一提的是,今年公司四個品種(耐立克、APG-2575、APG-2449、APG-5918)有多項臨床和臨床前進展入選ASH年會展示及報告,並獲兩項口頭報告。

APG-2575(Lisaftoclax)是亞盛醫藥自主研發的、具全球best-in-class潛力的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑,在多種血液腫瘤和實體瘤治療領域具備廣闊的治療潛力。亞盛醫藥將在此次ASH年會上,口頭報告該品種治療復發/難治(R/R)多發性骨髓瘤(MM)或免疫球蛋白輕鏈(AL)澱粉樣變性患者的I/II期臨床研究最新進展。此外,其聯合治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者、骨髓增生異常綜合征(MDS)患者的最新數據也將以壁報展示形式公佈。

一年一度的ASH年會是全球血液學領域規模最大的國際學術盛會之一,全面涵蓋了血液疾病的病因研究和治療研究。第66屆ASH年會將於當地時間2024年12月7日至10日間在美國聖地亞哥以線下結合線上的形式舉行。

亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示:「APG-2575(Lisaftoclax)是全球第二個、國內首個看到明確療效、並進入關鍵註冊臨床階段的Bcl-2抑制劑,目前正在開展四項註冊III期臨床研究。該品種的多個臨床進展再次入選ASH年會報告,進一步體現APG-2575(Lisaftoclax)這一全球Best-in-class潛力品種在血液腫瘤領域強勁的治療潛力。此外,今年,公司四個重點品種有多項進展入選ASH年會展示及報告,充分顯現了公司的全球創新和開發實力。我們期待在後續會議期間與大家分享相關研究的詳實數據。未來,亞盛醫藥將進一步加速推進臨床開發,早日為患者帶來更多治療選擇。」

ASH 2024亞盛醫藥產品相關研究一覽:

展示形式

品種

摘要標題

編號

口頭報告

奧雷巴替尼

(HQP1351)

Olverembatinib as Second-Line (2L) Therapy in Patients
(pts) with Chronic Phase-Chronic Myeloid Leukemia (CP-
CML)

奧雷巴替尼用於慢性期慢性髓細胞白血病(CP-CML)患
者的二線治療

480

APG-2575

(Lisaftoclax)

Lisaftoclax (APG-2575) Combined with Novel Therapeutic
Regimens in Patients (pts) with Relapsed or Refractory
Multiple Myeloma (R/R MM) or Immunoglobulin Light-
Chain (AL) Amyloidosis

Lisaftoclax(APG-2575)聯合新型治療方案用於復發/難
治性多發性骨髓瘤(R/R MM)或免疫球蛋白輕鏈
(AL)澱粉樣變性患者(pts)

1022

壁報展示

奧雷巴替尼

(HQP1351)

Olverembatinib (HQP1351) Overcomes
Resistance/Intolerance to Asciminib and Ponatinib in
Patients (pts) with Heavily Pretreated Chronic-Phase
Chronic Myeloid Leukemia (CP CML): A 1.5-Year Follow-up
Update with Comprehensive Exposure-Response (E-R)
Analyses

奧雷巴替尼(HQP1351)可克服經深度治療的慢性期慢
性髓細胞白血病(CP CML)患者對Asciminib和
Ponatinib的耐藥/不耐受:來自1.5年隨訪的最新數據及
綜合暴露-反應(E-R)分析

3151

APG-2575

(Lisaftoclax)

Lisaftoclax (APG-2575) Demonstrates Activity and Safety
When Given with Accelerated Ramp-up and then Combined
with Acalabrutinib or Rituximab in Patients (pts) with
Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic
Lymphoma (CLL/SLL), Including Those with Prior Exposure
to Venetoclax

Lisaftoclax(APG-2575)在快速劑量遞增給藥後與阿可替
尼或利妥昔單抗聯合治療在慢性淋巴細胞白血病/小淋
巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者中的安全性和抗腫瘤活
性,包括既往接受維奈克拉治療的患者

4614

APG-2575

(Lisaftoclax)

Lisaftoclax (APG-2575), a Novel BCL-2 Inhibitor, in
Combination with Azacitidine in Treatment of Patients with
Myelodysplastic Syndrome (MDS)

新型Bcl-2抑制劑Lisaftoclax(APG-2575)聯合阿扎胞甘治療骨髓增生異常綜合征(MDS)

3202

奧雷巴替尼

+

APG-2575

Safety and Efficacy of Olverembatinib (HQP1351) Combined
with Lisaftoclax (APG-2575) in Children and Adolescents
with Relapsed/Refractory Philadelphia Chromosome–
Positive Acute Lymphoblastic Leukemia (R/R Ph+ ALL): First
Report from a Phase 1 Study

奧雷巴替尼(HQP1351)聯合Lisaftoclax(APG-2575)
治療復發/難治性費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病
(R/R Ph+ ALL)兒童及青少年患者的安全性和療性:一
項I期臨床研究的首次報告。

1443

奧雷巴替尼

(HQP1351)

A Phase 2 Study of Olverembatinib for the Treatment of
Myeloid/Lymphoid Neoplasms with FGFR1
Rearrangement

一項評估奧雷巴替尼治療攜帶FGFR1基因重排的髓細
胞/淋巴細胞腫瘤的II期臨床研究

1781

奧雷巴替尼

(HQP1351)

Olverembatinib 30 Mg Versus 40 Mg Every Other Day
(QOD) in Patients with Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI)
Resistant or Intolerant Chronic-Phase Chronic Myeloid
Leukemia (CML-CP): A Multi-Center Propensity Score-
Matched Analysis

隔天一次(QOD)30mg較QOD 40mg奧雷巴替尼治
療酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥或不耐受的慢性期
慢性髓細胞白血病(CML-CP)患者:一項多中心傾向
得分匹配分析

4529

奧雷巴替尼

(HQP1351)

Combination of Olverembatinib and VP Regimen for
Newly Diagnosed Adult Philadelphia Chromosome-
Positive Acute Lymphoblastic Leukemia

奧雷巴替尼聯合VP方案治療新診斷的費城染色體陽
性急性淋巴細胞白血病成人患者

1449

奧雷巴替尼

(HQP1351)

Olverembatinib-Therapy in Patients with Accelerated-
Phase Chronic Myeloid Leukaemia: A Multi-Centre
Retrospective Study from China

奧雷巴替尼治療加速期慢性髓細胞白血病:一項在中
國開展的多中心回顧性研究

1767

奧雷巴替尼

(HQP1351)

Olverembatinib-Based Therapy in Patients with
Philadelphia Chromosome-Positive Acute Leukemia: A
Multi-Centre Retrospective Study from China

基於奧雷巴替尼療法治療費城染色體陽性急性白血
病:一項在中國開展的多中心回顧性研究

4528

APG-2575

+

APG-2449

APG-2449, a Novel Focal Adhesion Kinase (FAK) Inhibitor,
Exhibits Antileukemic Activity and Enhances Lisaftoclax
(APG-2575)-Induced Apoptosis in Acute Myeloid Leukemia
(AML)

新型局灶性黏附激酶(FAK)抑制劑APG-2449在急性髓
系白血病(AML)中顯示了抗白血病活性並強化了由
Lisaftoclax(APG-2575)誘導的細胞凋亡

4150

APG-5918

Embryonic Ectoderm Development (EED) Inhibitor APG-
5918 Demonstrates Robust Antitumor Activity in Preclinical
Models of T-Cell Lymphomas (TCLs)

胚胎外胚層發育蛋白(EED)抑制劑APG-5918在T細胞
淋巴瘤(TCL)臨床前模型中顯示了強效的抗腫瘤活性

1415

在線發佈

奧雷巴替尼

+

APG-2575

Olverembatinib (HQP1351) in Combination with Lisaftoclax
Overcomes Venetoclax Resistance in Preclinical Model of
Acute Myeloid Leukemia (AML)

奧雷巴替尼(HQP1351)聯合Lisaftoclax(APG-2575)
可在急性髓系白血病(AML)臨床前模型中克服
Venetoclax耐藥

5777

APG-2575(Lisaftoclax)入選2024 ASH年會的研究摘要如下:(耐立克®入選ASH年會的摘要詳細信息參見同期發佈的另一篇新聞稿)

口頭報告

Lisaftoclax (APG-2575) Combined with Novel Therapeutic Regimens in Patients (pts) with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (R/R MM) or Immunoglobulin Light- Chain (AL) Amyloidosis
LisaftoclaxAPG-2575)聯合新型治療方案用於復發/難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)或免疫球蛋白輕鏈(AL)澱粉樣變性患者(pts

展示形式:口頭報告

摘要編號:1022

分會場:654. 多發性骨髓瘤:藥物療法:未來展望:用於治療多發性骨髓瘤的新藥和聯合療法

報告時間:

2024年12月9日,星期一,下午16:45(美國西部時間)
2024年12月10日,星期二,上午8:45(北京時間)

第一作者:梅奧醫學中心 Sikander Ailawadhi教授

核心要點:

研究背景

  • MM的特徵是異常漿細胞克隆增殖,導致破壞性骨病變、腎損傷、貧血和高鈣血症。MM的治療方法包括使用免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38單克隆抗體,以達到疾病緩解的目的。
  • AL澱粉樣變性是一種細胞外錯誤折疊蛋白異常沉積於各器官並造成損害的疾病,主要治療策略是推遲器官功能障礙的時間或逆轉器官功能障礙。然而,許多患者在接受標準的三聯或四聯療法後會出現復發,這就需要採用具有新作用機制的其他療法。
  • APG-2575(Lisaftoclax)是一種新型Bcl-2抑制劑,在前期研究中顯示出很強的抗腫瘤活性。在此,我們報告了APG-2575(Lisaftoclax)聯合新型治療方案在R/R MM或R/R AL澱粉樣變性患者中的臨床試驗數據。

研究介紹:這是一項多中心、開放性I/II期臨床研究。

入組患者和研究方法

  • 符合條件的患者需 ECOG評分 ≤ 2,既往接受過≥ 1種治療,且器官功能正常。R/R AL澱粉樣變性患者已確診有症狀的器官受累。APG-2575(Lisaftoclax)每日口服,以28天為週期重複給藥。泊馬度胺、達雷妥尤單抗和來那度胺按說明書用法給藥。地塞米松 40 mg(20 mg,年齡>75歲)在28天週期的第1、8、15和22天給藥。
  • 這項研究評估了APG-2575(Lisaftoclax)聯合泊馬度胺和地塞米松治療R/R MM患者(Pd;治療組A);聯合達雷妥尤單抗、來那度胺和地塞米松治療R/R MM患者(DRd;治療組B);聯合Pd方案治療R/R AL澱粉樣變性(治療組C)患者的安全性和有效性。
  • 截至2024年5月29日,共有52例患者入組,其中包括42例R/R MM患者和10例AL澱粉樣變性患者。所有患者的年齡中位數(範圍)為 69.5(24-88)歲,其中 63.5%為男性,63.5%的患者年齡≥ 65 歲。入選患者既往均接受過深度治療,既往治療線數的中位數(範圍)為3(1-19)線。
  • 在A組(n=35)中,APG-2575(Lisaftoclax)按指定劑量口服給藥:400mg(3例)、600mg(4例)、800mg(15例)、1,000mg(7例)和1,200mg(6例)。在B組(n=7)中,所有患者都接受了600mg APG-2575(Lisaftoclax)的治療。在 C 組(n=10)中,給藥劑量分別為400 mg(1例)、600 mg(4例)、800 mg(3例)和 1,000 mg(2例)。

療效數據

  • A 組31例可評估患者中,有3例(9.7%)達到了完全緩解(CR),7例(22.6%)達到很好的部分緩解 (VGPR),9例(29.0%)達到部分緩解 (PR)。總反應率(ORR)為61.3%(19例),10例(32.3%)達到≥ VGPR。
  • B組4例可評估患者中,有2例(50%)達到CR,2例(50%)達到≥ VGPR。
  • C組7例接受評估的患者中,1例(14.3%)達到CR,4例(57.1%)達到 VGPR,1例(14.3%)達到PR,5例(71.4%)達到≥ VGPR,ORR 為 85.7%(6例);2例獲得心臟反應。

安全性數據:在49例被納入安全性評估的患者中,有34例(69.4%)報告了任何級別的APG-2575(Lisaftoclax)治療相關不良反應(TRAEs;發生率≥5%),包括中性粒細胞減少症(20.4%)、血小板減少(6.1%)、白細胞減少(10.2%)、噁心(16.3%)、腹脹(10.2%)、腹瀉(12.2%)和便秘(8.2%)。共有11例患者出現了≥3級的TRAEs,包括中性粒細胞減少(14.3%)和發熱性中性粒細胞減少(2%),3例患者出現了與APG-2575(Lisaftoclax)相關的嚴重AEs,分別為發熱性中性粒細胞減少、急性腎損傷和腹瀉伴電解質失衡(各1例)。在B組中,1例患者出現了劑量限制性毒性(QT間期延長)。藥代動力學分析表明,在3個治療組中,所有患者在接受所指定劑量的APG-2575(Lisaftoclax)聯合其它治療藥物治療時均未發生藥物相互作用(DDI)。

結論:研究結果表明,APG-2575(Lisaftoclax)聯合Pd或DRd方案可提高R/R MM或AL澱粉樣變性患者的緩解深度。這些聯合療法顯示出良好的安全性,尤其是血液學不良反應方面,且無藥物相互作用。

壁報展示:

Lisaftoclax (APG-2575) Demonstrates Activity and Safety When Given With Accelerated Ramp-up and Then Combined With Acalabrutinib or Rituximab in Patients (pts) With Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (CLL/SLL), Including Those With Prior Exposure to Venetoclax
LisaftoclaxAPG-2575)在快速劑量遞增給藥後與阿可替尼或利妥昔單抗聯合治療在慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者中的安全性和抗腫瘤活性,包括既往接受維奈克拉治療的患者 

展示形式:壁報展示

摘要編號:4614

分會場:642. 慢性淋巴細胞白血病:臨床及流行病學研究:壁報展示III

報告時間:

2024年12月9日,星期一,下午18:00 – 20:00(美國西部時間)
2024年12月10日,星期二,上午10:00 – 12:00(北京時間)

第一作者: 丹娜法伯癌症研究院(Dana-Farber Cancer Institute)Matthew S. Davids博士

核心要點:

研究背景:維奈克拉(ven)對Bcl-2的抑制是CLL治療的重大進展,但為減輕腫瘤溶解綜合征和藥物相互作用(DDI)風險而進行的5周劑量遞增給藥的治療方式亟待優化。APG-2575(Lisaftoclax)是一種在研的口服Bcl-2抑制劑,其半衰期短,可以做到每日劑量遞增給藥。

研究介紹:本次公佈了APG-2575(Lisaftoclax)單藥或聯合阿可替尼或利妥昔單抗治療初治 (TN)、復發/難治性(R/R)或既往接受過維奈克拉(ven-treated)治療的CLL/SLL的最新臨床數據。

入組患者和研究方法

  • 從2020年3月20日至2024年6月27日,共入組176例患者:單藥組46例;聯合利妥昔單抗組39例;聯合阿可替尼組91例。其中R/R占87.5%(154/176), TN占12.5%(22/176);中位(範圍)年齡63(34-80)歲;67%為男性;25.6% 伴有del(17p)和/或TP53突變;70.6% 伴有 IGHV未突變。
  • APG-2575(Lisaftoclax)的中位(範圍)持續治療時間分別為16.5(1-54;單藥組)個月,24(3-39;聯合利妥昔單抗組)個月和27(1-43;聯合阿可替尼組)個月。在R/R患者中,先前的中位(範圍)治療線數為2(1-15),14例(9%)患者曾接受過維奈克拉治療。既往接受過維奈克拉治療的患者中位(範圍)年齡為65歲(51-78歲),79%為男性。
  • 在可評估的患者中,50%的患者有del(17p),36%的患者有TP53突變,64%的患者有del(11q),38%的患者有複雜的核型(≥3種異常),92%的患者有未突變的IGHV;57%的患者既往未接受過BTK抑制劑治療;既往治療的中位數(範圍)線數為3(1-6)。
  • 患者每天單獨口服APG-2575(Lisaftoclax)或與阿可替尼(持續治療)/利妥昔單抗(6個療程)聯合治療,每28天為一療程。APG-2575(Lisaftoclax)採用4-6天每天梯度遞增給藥的方式,從20mg開始,4-6天後可達到最終的目標劑量(400、600或800 mg)。聯合治療組中的患者從第1週期的第8天(C1D8)開始加入阿可替尼或利妥昔單抗治療,直至進展或第24個週期實現完全緩解(CR)或者觀察到不可耐受的毒性。

療效數據

在87例接受APG-2575(Lisaftoclax)聯合阿可替尼治療的患者中,ORR為96.6%,中位緩解持續時間(DOR; 95% CI, 23-NR)和中位無進展生存期(PFS; 95% CI, 34-NR)均未達到。12個月和18個月的PFS率分別為89%和86%。

聯合阿可替尼治療組中,有14例曾接受過維奈克拉治療:

  • 其中9例在既往維奈克拉治療中進展,3例在完成維奈克拉治療後復發,2例因維奈克拉不耐受而停藥。中位(範圍)治療持續時間為16(3-25)個月。安全性與其他研究隊列相似。
  • 在既往接受過維奈克拉治療的患者中,ORR為85.7%(12/14);
  • 在既往接受過維奈克拉但未接受過BTK抑制劑治療的患者中,ORR為100%(8/8);
  • 在既往接受過維奈克拉和BTK抑制劑治療的患者中,ORR為66.7%(4/6);
  • 中位DOR和PFS未達到。12個月和18個月的PFS率分別為84%和73%。

安全性數據

  • 各隊列TEAEs的發生率和嚴重程度相似。
  • 所有隊列中常見的(>10%)任意級別TEAEs 為中性粒細胞減少(59例[33.5%])、腹瀉(38例[21.6%])、貧血(27例[15.3%])和血小板減少(26例[14.8%])。 ≥3級TEAEs在單藥組、聯合利妥昔單抗組和聯合阿可替尼組中分別為中性粒細胞減少15例(32.6%)、10例(25.6%)和22例(24%),貧血10例(21.7%)、5例(12.8%)和12例(13.2%)。綜合E‑R分析表明,APG-2575(Lisaftoclax)作為單藥治療或聯合阿可替尼或利妥昔單抗治療時有相似的全身暴露;APG-2575(Lisaftoclax)與阿可替尼或利妥昔單抗聯合使用時無DDI。
  • 沒有與APG-2575(Lisaftoclax)相關的TRAEs導致停藥。44例(95.7%)接受單藥治療的患者停止了治療。主要停藥原因是疾病進展(41 例[23.3%])和 AE( 13 例[7.4%] );9例(5.1%)患者撤回知情同意;7例(4%)在第24個週期及以後獲得完全緩解或MRD陰性;死亡5例(2.8%);18例(10.2%)因其他原因停藥。5例(2.8%)接受APG-2575(Lisaftoclax)治療的患者觀察到臨床(n=2)和實驗室(n=3)TLS(根據Howard/Cairo-Bishop標準),這些患者迅速恢復並繼續安全接受APG-2575(Lisaftoclax)治療。

結論:此次研究數據表明,APG-2575(Lisaftoclax)聯合阿可替尼對既往接受過維奈克拉治療的患者有效,包括在維奈克拉治療中進展的患者。這項隨訪時間較長的更新分析顯示,在接受APG-2575(Lisaftoclax)單藥治療/聯合治療的初治或R/R CLL/SLL患者中未觀察到DDI或新的安全性問題。我們會繼續積累既往接受過維奈克拉治療的患者數據來進一步證實這一鼓舞人心的結果。APG-2575(Lisaftoclax)的全球註冊III期臨床研究目前正在入組中。

Lisaftoclax (APG-2575), a Novel BCL-2 Inhibitor, in Combination with Azacitidine in Treatment of Patients with Myelodysplastic Syndrome (MDS) 
新型Bcl-2抑制劑LisaftoclaxAPG-2575)聯合阿扎胞甘治療骨髓增生異常綜合征(MDS

展示形式:壁報展示

摘要編號:3202

分會場:637. 骨髓增生異常綜合征:臨床及流行病學研究:壁報展示II

報告時間:

2024年12月8日,星期日,下午18:00 – 20:00(美國西部時間)/
2024年12月9日,星期一,上午10:00 – 12:00(北京時間)

第一作者:王華鋒教授,浙江大學醫學院附屬第一醫院

核心要點:

研究背景:去甲基化藥物(HMA)仍然是高危MDS的標準治療,但臨床療效欠佳。而HMA治療失敗/耐藥的MDS患者,預後很差,這些高危MDS患者亟需新的治療方案。

研究介紹:臨床前數據顯示,新型的Bcl-2抑制劑APG-2575(Lisaftoclax)與HMA聯合可協同誘導AML和MDS腫瘤細胞的凋亡。此次會議報告的是一項Ib/II期臨床試驗的安全性和有效性隨訪數據,重點評估APG-2575(Lisaftoclax)聯合阿扎胞甘治療成人MDS患者的療效。

入組患者和研究方法

  • 該研究納入高危MDS患者(IPSS-R評分> 3.5;骨髓原始細胞>5%),包括初治(TN)和R/R MDS患者。APG-2575(Lisaftoclax)使用指定劑量(400mg, 600mg或800mg),每天一次,第1天至第14天使用;在第1天至第7天聯合使用阿扎胞甘(75mg /m2/天),每28天為一個治療週期。在第一個治療週期中,APG-2575(Lisaftoclax)採用每日劑量遞增方案以預防腫瘤溶解綜合征(TLS)。該研究的主要目的是評估此聯合療法治療MDS患者的有效性和安全性,並確定APG-2575(Lisaftoclax)的推薦III期劑量。根據2006年國際工作組(IWG)標準評估完全緩解(CR)和骨髓完全緩解率(mCR)。
  • 截至2024年7月1日,共有49例患者入組:8例為R/R MDS(APG-2575 [Lisaftoclax] 600 mg [n = 5]和800 mg [n = 3]),41例為TN MDS(APG-2575 [Lisaftoclax] 400 mg [n = 16]、600 mg [n = 23]和800 mg [n = 2])。中位(範圍)年齡為66(22-83)歲,55.1%的患者為男性。IPSS-R風險分級為中危(12/49[24.5%])、高危(24/49[49.0%])和極高危(13/49[26.5%])。39例有基因突變譜數據的患者中,9例(23.1%)有TP53突變;11例(28.2%)有TET2突變;10例(25.6%)有ASXL1突變;10例(25.6%)有RUNX1突變。基線時,70.8%的患者報告了≥3級貧血;54.2%報告了≥3級中性粒細胞減少;45.8%報告了≥3級血小板減少症。

療效數據:4例(8.2%)患者曾因不良事件引起APG-2575(Lisaftoclax)減量。60天死亡率和TLS發生率均為0。在8例R/R MDS患者中,中位治療時間(DOT)為3.2(1.2-9.4)個月。總反應率(ORR = CR[12.5%] +mCR[62.5%])為75.0%(95% CI, 34.9-96.8)。在40例可評估療效的TN MDS患者中,中位DOT為4.5(0.5-12.1)個月;根據IWG 2006標準,ORR率為77.5%(95% CI, 61.5-89.2),CR率為25.0%。此外,23例接受APG-2575(Lisaftoclax)600 mg聯合阿扎胞甘治療的TN MDS患者中,ORR和CR率分別為73.9%和30.4%;由於這些患者的中位治療時間相對較長(6.01個月),我們根據IWG 2023標準進行了進一步分析,復合CR率(CR2023 = CR [52.2%] + CRL[17.4%])為69.6%,中位達到CR時間(範圍)為2.84(1.1-8.7)個月。中位無進展生存期和中位總生存期均未達到。

安全性數據

  • 所有接受APG-2575(Lisaftoclax)聯合阿扎胞甘治療的患者均報告了治療中出現的不良事件(TEAEs),其中93.8%為≥3級不良事件,35.4%為嚴重不良事件。常見的≥3級非血液學TEAEs(發生率≥10%)包括肺炎(24.4%)和低鉀血症(10.2%)。常見的≥3級血液學TEAEs包括白細胞計數減少(75.5%)、中性粒細胞減少(69.4%)、血小板減少(65.3%)、貧血(24.5%)和發熱性中性粒細胞減少(18.4%)。
  • 46.9%的患者報告≥3級感染,其中26.5%與治療相關。11例(22.4%)患者發生了因不良事件導致的週期間治療延遲,中位延遲時間(範圍)為12(1-63)天。
  • 共有95.9%的患者報告了與治療相關的不良事件(TRAEs),其中87.8%為≥3級AEs,28.6%為嚴重AEs。常見的≥3級血液學TRAEs包括白細胞計數減少(71.4%)、中性粒細胞減少(65.3%)、血小板減少(65.3%)、貧血(20.4%)和發熱性中性粒細胞減少(12.2%)。

結論:以上臨床數據表明,APG-2575(Lisaftoclax)聯合阿扎胞甘在高危TN或R/R MDS患者治療中具有重要作用。該聯合治療呈現良好的有效性和耐受性,60天死亡率為0,需要APG-2575(Lisaftoclax)減量的患者少,感染率低,支持該聯合治療在高風險MDS患者的進一步臨床開發。

關於亞盛醫藥

亞盛醫藥是一家綜合性的全球生物醫藥企業,致力於研發創新藥,以解決腫瘤等領域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日,公司在香港聯交所主板掛牌上市,股票代碼:6855.HK。

亞盛醫藥已建立豐富的創新藥產品管線,包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑;新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑等,為全球唯一在細胞凋亡通路關鍵蛋白領域均有臨床開發品種的創新公司。目前公司已在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展40多項臨床試驗,其中包括13項註冊臨床研究(已完成/進行中/擬啟動)。

用於治療慢性髓細胞白血病的核心品種耐立克曾獲中國國家藥品監督管理局新藥審評中心(CDE)納入優先審評和突破性治療品種,並已在中國獲批,是公司的首個上市品種。目前,耐立克已被成功納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。該品種還獲得了美國FDA快速通道資格、孤兒藥資格認定以及歐盟孤兒藥資格認定。

截至目前,公司共有4個在研新藥獲得16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定,2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。憑借強大的研發能力,亞盛醫藥已在全球範圍內進行知識產權佈局,並與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達等領先的生物製藥公司,以及MD安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)、梅奧醫學中心(Mayo Clinic)、丹娜法伯癌症研究院(Dana-Farber Cancer Institute)、美國國家癌症研究所(NCI)和密西根大學等學術機構達成全球合作關係。

亞盛醫藥已構建在原創新藥研發與臨床開發領域經驗豐富的國際化人才團隊,以及成熟的商業化生產與市場營銷團隊。亞盛醫藥將不斷提高研發能力,加速推進公司產品管線的臨床開發進度,真正踐行「解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求」的使命,以造福更多患者。

前瞻性聲明

本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規定外,於作出前瞻性陳述當日之後,無論是否出現新資料、未來事件或其他情況,我們並無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本文,並理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有重大差異。本文內所有陳述乃本文章刊發日期作出,可能因未來發展而出現變動。

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為新住民親子健康把關 一站式健康篩檢列車開往布袋

記者蔡佳坊/嘉義報導 嘉義縣布袋鎮衛生所17日舉辦「新住民潛伏結核篩檢」及「兒童整合篩檢」,透過「婦幼全照護」一站式服務,守護新住民媽媽與孩子的健康。 嘉義縣自112年起推動高風險族群「潛伏結核感染(LTBI)」篩檢計畫,特別為外籍配偶規劃「四年精準篩檢計畫」。今年篩檢完成率已達95%,為達成「一個都不能少」的100%目標,衛生局積極串聯工業區、移民署等單位,邀請外籍配偶踴躍參與。 ▲兒童整合篩檢服務,及早介入守護孩子成長。(圖/嘉義縣政府提供) 潛伏結核感染雖無症狀、也不具傳染力,但若未接受治療,約有5%至10%的機率發展為活動性結核病。透過及早篩檢與預防性治療,可有效降低發病風險。 布袋鎮衛生所代理主任黃嘉文指出,新住民媽媽常因家庭與工作繁忙而忽略自身健康。透過「大手牽小手」婦幼全照護模式,不僅協助幼兒完成發展與健康整合篩檢,也在友善環境中引導媽媽安心接受潛伏結核篩檢,為家庭建立健康防護網。 為響應世界衛生組織「2035消除結核」願景,嘉義縣衛生局今年擴大篩檢對象,新增洗腎患者、45歲以上且糖化血色素≥9.0%者、60歲以上慢性阻塞性肺病患者及藥癮者等共病族群。截至目前已篩檢934人,發現感染者123人,陽性率達13.2%,衛生局呼籲符合資格的民眾踴躍接受免費篩檢。

「來嘉BIKE訪」6/13熱鬧登場 薑餅人CookieRun攜手大白熊邀您騎訪雙潭

記者邱猷權/嘉市報導 嘉義市政府推廣低碳運動風氣及健康樂活生活,將於6月13日上午在蘭潭舉辦「來嘉BIKE訪-2026嘉義市自行車騎乘體驗活動」,今年首度結合人氣IP「薑餅人CookieRun」與嘉義市特色IP「大白熊」,打造兼具運動、趣味與觀光特色的自行車盛會。市長黃敏惠邀請全國民眾一起騎進嘉義,感受城市魅力。 黃敏惠表示,「來嘉BIKE訪」邁入第四屆,深受市民與車友喜愛。嘉義市持續推廣全民運動,希望透過騎乘活動帶領民眾親近自然、欣賞城市風景,展現嘉義市的健康與活力。 ▲在嘉義市政府積極推廣下,嘉義市低碳運動風氣相當活躍。(圖/嘉義市政府提供) 觀光新聞處長鄭雅文指出,今年除原有蘭潭路線外,新增仁義潭騎乘路線,並規劃「樂活休閒組」及「熱血挑戰組」,讓親子家庭、休閒騎士及自行車愛好者都能依需求參與,享受騎乘與自然景觀之美。 活動現場除騎乘體驗外,也安排拍貼機、手作體驗區、特色餐車及「薑餅人CookieRun」限定快閃店,營造兼具娛樂與社群分享的活動氛圍,提升親子及青年族群參與度。 市府也將結合嘉義市「潮選店」推出打卡抽獎活動,串聯在地店家與景點,帶動商圈與觀光發展。活動總獎項價值達4萬元,完成騎乘者還可獲得車掛三角包、單車鈴、反光織帶及運動毛巾等完賽禮。活動目前已開放線上報名( https://www.ctrun.com.tw/Activity?EventMain_ID=328 ),歡迎民眾把握名額報名。

會考落幕釋壓潮! 高雄加碼「准考證優惠」掀遊城熱潮

記者陳立驌/高雄報導 國中教育會考結束鐘聲一響,緊繃數日的考場氛圍瞬間轉為輕鬆氣息,高雄市今年再度延續「考後經濟」加碼策略,主打「一張准考證玩遍高雄」,結合運動賽事、文化場館與觀光景點推出大規模優惠方案,讓考生在卸下升學壓力後,立刻展開城市探索行程。 高雄考區115年國中教育會考於17日中午順利結束第二天考試,本日應試科目為自然及英語(閱讀、聽力)。隨著考試落幕,市府同步宣布「准考證優惠專案」正式啟動,考生可持准考證於指定期間內享受多元優惠,形成從考場延伸到城市旅遊的完整體驗。 市府表示,近年持續推動偏鄉考生照顧機制,由市長陳其邁推動「偏鄉考生一條龍服務」,包含交通接駁、住宿補助等措施,協助那瑪夏、桃源、六龜、巴楠花等偏遠地區學生安心應試。今年共有17所學校、773名考生受惠,確保應試公平與便利。 教育局長吳立森17日上午也前往旗山農工、旗美高中等考場關心應試狀況,向試務人員及教師致意,並鼓勵考生考後善用市府推出的准考證優惠,將應試成果轉化為放鬆與探索城市的契機。 隨著考生走出考場,高雄市觀光、文化與運動三大局處聯手推出「准考證優惠專案」,形成跨局處行銷亮點。其中最受矚目的是職棒賽事合作,考生可憑准考證兌換台鋼雄鷹指定場次免費內野門票,數量有限,現場還可獲得「會考勇者認證章」,吸引不少學生期待「進場放鬆」。 文化與景點部分,高雄多處場館同步開放優惠。壽山動物園提供免費入園與餐飲折扣;駁二藝術特區及鳳儀書院、打狗英國領事館文化園區等文化場域,推出展館免費或會員價優惠,鼓勵學生接觸藝術與歷史文化。 此外,義大遊樂世界也加入優惠行列,憑准考證購票可獲餐飲抵用券;蓮池潭、愛河、旗津等觀光熱點則提供餐飲折扣與體驗優惠,強化城市觀光動能。 交通與文創體驗方面,「濱線觀光列車」及哈瑪星小火車推出優惠票價,高雄電影館與VR劇院也提供票價折扣,讓學生從影像與科技娛樂中延伸學習體驗。 高雄考區試務會主任委員、楠梓高中校長郝靜宜表示,今年會考試務順利完成,6月5日將開放成績查詢並寄發成績單,呼籲考生留意領取方式。她也強調,准考證優惠不僅是福利措施,更希望讓考生在考後透過城市資源獲得放鬆與啟發。 市府強調,此次優惠活動將持續至6月底,多項景點與場館同步參與,期望透過「考後旅遊經濟」帶動城市人流,也讓考生在完成重要人生階段後,留下屬於高雄的青春記憶。

115年員林市長盃桌球錦標賽 規模盛大反映全彰化對桌球的熱愛

記者蕭麗鳳/彰化報導 「115年員林市長盃桌球錦標賽」於今(17)日在彰南國民運動中心熱鬧登場,由員林市代理市長賴致富、縣議員張錦昆議員、各員林市民代表們及所有與會嘉賓共同開啟賽事。 本屆賽事廣邀來自彰化縣政府、彰化縣議會、彰化地方法院、彰化市公所、永靖鄉公所及溪州鄉公所等機關團體組共10隊;員林、彰化、田中、社頭、埔心、永靖等社區團體組共16隊,以及來自員林及周邊城市之國、中小學生等多元參賽隊伍,總參加人數達400人,規模盛大,反映了全彰化對桌球的熱愛。 ▲自員林及周邊城市之國、中小學生等多元參賽隊伍,總參加人數達400人。(圖/記者蕭麗鳳攝) 代理市長賴致富表示,為了持續推廣運動風氣、栽培在地選手,本次賽事特別增加「國中個人組」,加上歷年來之機關團體組、社區團體組以及國小個人組等,今年賽事共分四組進行。桌球是一種講求反應、技巧與專注力的運動,不僅考驗參賽者的敏捷度,更能培養孩童及青少年的韌性及毅力。賴代理市長也期許未來員林市持續完善各比賽場地,讓選手不只可在賽場上盡情揮灑,場下亦有足夠的熱身區、休息空間可備戰。 ▲賴代理市長期許未來員林市持續完善各比賽場地,讓選手不只可在賽場上盡情揮灑。(圖/記者蕭麗鳳攝) 特別感謝員林市民代表會張國良主席暨全體市民代表對於政策與預算的全面支持、員林市體育會及桌球委員會用心籌辦,以及彰南國民運動中心出借場地,賽事得以圓滿進行。員林市公所將持續推動各項體育活動,幸福員林.智慧城市,也是活力無限城市。

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112年度職業訓練成果展示活動暨就業博覽會   桃園風禾公園登場

記者張辰卿/桃園報導桃園市政府勞動局(21)日於桃園風禾公園舉辦「112年度職業訓練成果展示活動暨就業博覽會」,職訓成果會場展示職業訓練班學員豐碩成果,讓民眾就近瞭解多元職業訓練機會,桃園市長張善政親臨會場表揚職業訓練績優訓練單位。    ▲市長張善政至攤位體驗視障按摩 。( 圖/ 桃園市政府勞動局提供) 張善政表示,提升勞工技能並促進市民就業,一直是桃市府重要施政目標,桃園「有頭鹿」職能訓練場每年辦理失業者職業訓練、照顧服務員訓練班及產訓班次合計50班次以上,提供至少1,600個訓練名額,也結合勞動部職訓資源,並輔導學員習得技能後都能順利進入職場,訓後就業率達8成,搭配每年辦理超過200場徵才活動,112年就業媒合率達86.6%,更榮獲111年勞動部對地方政府勞動行政業務督導考核第1名殊榮。桃市府尤其注重青年職能及就業培力,針對設籍桃市未滿30歲青年持續推動「青年安薪讚 就業大滿貫」方案,透過穩定青年工作、進修、考照之獎勵機制,輔導桃市青年持續提升就業競爭力及穩定就業。為了提供市民朋友們優質的職業訓練環境,並達到更好的訓練效果,特別針對111年承辦失業者及照顧服務員職前訓練之職訓單位進行評鑑考核,並於今112年度職業訓練成果展示進行績優辦訓單位頒獎。  ▲就業博覽會參展單位協助民眾求職 。( 圖/ 桃園市政府勞動局提供) 活動現場展示職訓班豐富訓練成果,包含時尚剪髮體驗、道地美食小吃品嚐、肩頸按摩及指甲彩繪等多元互動體驗;並與勞動部勞動力發展署桃竹苗分署合作展示「創業市集」專區,邀請10家優質新創企業主展出微型創業成果,讓蒞臨現場的民眾體驗獨特創意小物及特色商品,推廣桃園在地文化特色及新創團隊;另現場提供重機具體驗、DIY手作活動一系列趣味闖關及摸彩活動,內容精采豐富。 ▲張善政偕貴賓大合影。( 圖/...

經濟部2023台灣市博會   傳市品牌.好市好食-中秋採買都在這

記者張辰卿/台中報導「經濟部2023台灣市博會-中區場」今9/9日在臺中驛鐵道文化園區熱烈登場,此場次共精選出全臺41家各具特色的傳統市場及夜市攤商以美食帶路,其中設立了中秋主題專區,包括榮獲經濟部五星樂活名攤臺中市逢甲夜市隔水加熱串燒即食「激旨焼き鳥」、新北市五股市場五星樂活名攤高品質肉品專賣「荳牛肉鋪」、臺中市第三市場百年歷史餅店「三廣商行」等中秋相關美食共計8攤,而除了中秋必買的節慶攤位外,現場更有來自全臺北、中、南、東的傳統市場及夜市美食攤商,一次逛足,吃得滿足。 經濟部陳怡鈴主任秘書表示,疫情這三年來市場攤商及廣大消費民眾的健康與安全對經濟部來說責無旁貸,所以在市場及夜市推動包含環境定期清消、食品遮罩與餐具高溫清洗機等輔導補助,就是為了消費者可以買得安心、吃得放心。 ▲ 經濟部陳怡鈴主任秘書(右)出席活動,觀摩現場展售攤位。(圖/經濟部中部辦公室提供) 此外,在疫情過後的現在,陳怡鈴主任秘書提到王美花部長非常重視我們的傳統市場及夜市,許多觀光客一下飛機就直奔傳統市場及夜市,部長要求市場及夜市除了保持乾淨以外,同時經濟部也精進作法,將美學導入我們的市集攤位改造,讓市場及夜市一年比一年進步、一年比一年更賺錢,並且希望除了攤商老闆之外,地方政府與鄉親朋友都能共同努力,不只為了在地,也為了吸引觀光客,讓大家來到傳統市場及夜市遊逛消費後,拋開過去傳統市場湯湯水水、滿地泥濘的舊印象,有更舒服舒適的安全消費環境。 陳怡鈴主任秘書進一步說明提到,此次活動現場除了有傳統市場及夜市展區與政策宣導區外,還有中秋主題PK專區,邀集了從串燒、魚丸、糕餅等中秋必吃,喜愛傳統市場的民眾不要錯過,歡迎帶著一家大小來臺中車站遊逛。 民眾如果想要知道更多「2023台灣市博會-傳市品牌·好市好食」活動資訊,可隨時上「台灣市集gogo購」粉絲團查詢了解!(https://www.facebook.com/NMgo.tw/)。(經濟部中部辦公室廣告)

保經新勢力攀越高峰 業績逆勢成長300%

生活中心/綜合報導 2022年壽險業保費收入2兆3344億元,較前年衰退近2成,創10年新低,成軍4年的呈祥保經業績卻逆勢成長3倍,異軍突起。總裁胡志誠分享治軍祕訣,指呈祥為同仁提供很好的創業平台,更重視專業素養,堅守從業人員規範,進而能提供符合國人需求的優質保險規畫,博得信任。 呈祥保經4周年前夕在高雄萬豪酒店舉辦呈祥盃暨高峰競賽頒獎典禮及春酒晚宴,席開百桌與全台12事業部逾千人同樂,另表揚績優人員,將「舞台」留給共同打拚的事業夥伴,也斥資數百萬獎勵績優者入住日本京都琵琶湖溫泉飯店及環球影城五星飯店,體驗尊榮。 呈祥保經於2019年5月創立,半年內成立7個事業部,首年佣金突破1億,近3年無畏疫情及政經情勢夾擊,營收一步跳升至3億多,團隊逾千人,戰力可觀。 「去年壽險業慘澹,呈祥仍逆勢成長」,總裁胡志誠在年會以攀登聖母峰的心情勉勵夥伴一步一腳印,堅定前行,厚德載物,穩紮穩打。 他說,論資歷,呈祥仍在幼兒園階段,但最大特色是培訓素人且自創各職級教材,堅持複製而不控制,訓練是最高的投資報酬率,「因為舞台是為傑出員工而設,不是經營者」;「品牌是由內而外,領導就要帶頭服務,我若不能感動員工,他們就無法感動客戶」。 為彰顯核心價值及願景,胡志誠提2個5年計畫,6個品牌建立步驟,誓建立優質保經文化。一路走來他懷抱使命用心經營,創造差異化,強調病態及投機絕不是呈祥選項,只有獲得同仁、客戶及保險公司的信任與認同,才能受人敬重。 ▲胡志誠總裁及黃奕綱副董與各事業部領導人一同感謝各大保險公司與會、支持與愛護。(圖/呈祥保經提供) 以專業為首務的呈祥保經吸聚不少青年世代,副董事長黃奕綱即是典範,他24歲由廣告業轉戰壽險業,3年晉升通訊處經理,創下紀錄,2019年與胡志誠共同創設呈祥保經,如今是接班首選,並開啟呈祥傳賢計劃,奠立專業治理、永續經營的模式。 呈祥創始之初僅140人,現擴增至近1,300人,成長10倍,以25歲到30歲青年世代居多。內部不斷精進系統化訓練,導入AI優化作業。黃奕綱說,呈祥搭建一個優質的創業平台,以專業、專注、利他為事業拓展心法,激勵大家從個人卓越邁向組織卓越,精實壯大,實現創業夢想。 ▲邀請創作歌手蕭秉治表演。(圖/呈祥保經提供)  

2023營養師節 35位營養師快閃新竹

新竹振道/記者 萬世璉/新竹報導 2/22號是營養師節,新竹市營養師公會邀集35位營養師在新竹火車站前進行快閃活動,身穿粉紅色上衣的營養師們,以我的餐盤-6口訣編排舞蹈動作,希望以簡單易懂的方式宣導民眾健康飲食。 民眾一般到醫院就診的前後,都需要和營養師配合飲食調整,透過營養師節的快閃,也是讓大家認識「營養師」這角色的重要性。 當天活動以「食健康 食營養 營養師予你身體更佳勇」為主題,利用簡單易懂的口訣快閃新竹市區。

最愛老牌手搖飲店 網友選這家!

生活中心/綜合報導 台灣是手搖飲王國,品牌超過數百家,光飲料店門市就有近三萬家,比便利商店還多,有網友在Dcard發文詢問,最愛的屹立不搖老牌手搖有哪些?網友票選出最喜歡的還是CP值超高、創立三十年的南霸天「茶之魔手」! 網友發文表示,「一堆沒聽過的手搖一家家開,明明手搖店已經夠多了,新開的還是不少,而且價格真的一間比一間高,想到國小時候雞排+珍奶只要五十元就想哭…但話說回來,撇開新開的飲料店,還是有很多老牌飲料店老神在在,想知道各位有沒有偏愛的老牌飲料店咧?」 網友票選出最喜歡的老牌手搖飲店,是創立三十年的南霸天「茶之魔手」。(翻攝自網路) 文章引來近百位網友回覆,其中50嵐、清心、迷客夏都有不少擁護者,但被推薦最多的則是茶之魔手,雖然前陣子抵不過成本上升壓力,取消多年的凍漲政策微調五元,一度讓消費者傳出不滿聲浪,但價格比起其他品牌還是便宜許多,許多北部網友更敲碗寫道「拜託茶魔來北部開店,台北人快窮死了」、「茶之魔手超在,去年還整個凍漲真的服」、「羨慕中南部的人多了茶魔可以選,省下不少飲料費」、「真的要選一家的話,茶魔的茶是喝過最解渴不膩的」、「魔手價格控到現在真的還是非常實惠」。 「茶之魔手」是台灣第二大、擁有五百間門市的手搖飲品牌,在南部飲料市場更擁有廣大鐵粉,在台南的分店密集度更有如超商!而從去年財政部統計資料來看,全國飲料店數創下歷史新高,達二點二萬家店,但品牌的汰換速度也相當快,許多爆紅的手搖飲店可能瞬間就退燒,或是讓加盟主血本無歸,消費者在有眾多選擇之下,手搖品牌的生存難度也同步增加。