南京2025年7月25日 /美通社/ — 南京維立志博生物科技股份有限公司 (以下簡稱：維立志博)於2025年7月25日正式在香港交易所主機板掛牌上市，股票代號為09887。
本次IPO中，維立志博以35港元/股的發行價發行約3686萬股股份（不含綠鞋），其中，香港公開發售約1603萬股，占發售股份總數的43%，國際發售約2084萬股，占發售股份總數的57%。摩根士丹利、中信證券為本次發行之聯席保薦人。
通過本次發行，維立志博預計募集資金總額可達1.89億美元（含綠鞋）。根據公司策略，其中所得款項淨額約65.0%將用於臨床階段候選藥物正在進行及計畫進行的臨床開發及監管事務；約15.0%將用於提升臨床前資產、擴展現有管線及優化技術平臺；約10.0%將主要用於提升產能，其次用於候選藥物獲批銷售後的商業化；及約10.0%將用於營運資金及一般企業用途。
維立志博成立於2012年，是一家臨床階段生物科技公司，專注於腫瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病新療法的發現、開發及商業化。公司擁有涵蓋14款創新候選藥物的多元化產品組合，包括4款核心及主要產品，各款產品組合均處於全球臨床進度領先的候選藥物之列（不論於其各自藥物類別或針對相同靶點的藥物當中）。
維立志博的核心業務模式是自主發現、開發及商業化腫瘤免疫療法。公司通過重點佈局腫瘤免疫2.0（IO 2.0）、T細胞銜接器（TCE）和抗體偶聯藥物（ADC）三大領域，積極探索多領域組合療法，在全球腫瘤治療領域建立了差異化競爭優勢。截至目前，維立志博的腫瘤管線共12款產品，分別為3款單克隆抗體、5款雙特異性抗體、3款抗體偶聯藥物(ADC)以及1款雙特異性融合蛋白。此外，維立志博還佈局針2款自身免疫性疾病，包括1款雙特異性融合蛋白及1款三特異性抗體。
維立志博採用科學驅動的研發方法，開發了包括LeadsBody™平臺（CD3 T-cell engager平臺）、X-body™平臺（4-1BB engager平臺）、Linker-payload(ADC技術平臺)在內的專有技術平臺。技術平臺是公司持續創新的基石，並已通過雙特異性抗體組合的臨床結果得到驗證。
LeadsBody™平臺為靶向CD3的雙特異性抗體的開發提供了堅實的技術支援，通過對TCE分子設計進行多樣化修改，可精細調節TCE對CD3及腫瘤相關抗原的親和力，通過精准的空間位阻分子結構設計，做到只在腫瘤微環境中條件啟動，從而有效減少細胞因數風暴風險，降低系統性毒性。通過LeadsBody™平臺量身定制的分子定位及空間排列能優化療效與安全性之間的平衡，減少與毒性相關的治療中斷，延長治療持續時間，提高患者的生活品質。
基於這一平臺，維立志博已在更具市場前景的實體瘤治療領域建立了先發優勢，截至目前，已佈局6款差異化TCE管線產品，成功建起覆蓋血液瘤、實體瘤及自免三大疾病領域的TCE產品矩陣。
血液瘤領域
- LBL-034：GPRC5D/CD3雙特異性抗體，用於治療多發性骨髓瘤。
- LBL-043：LILRB4/CD3雙特異性抗體，用於治療急性髓系白血病及多發性骨髓瘤。
實體瘤領域
- LBL-033：MUC16/CD3雙特異性抗體，用於治療MUC16高表達的實體瘤，特別是卵巢癌、宮頸癌及子宮內膜癌等婦科癌症。
- LBL-054：CDH17/CD3 T-cell engager，在結直腸癌、胃癌、胰腺導管腺癌、神經內分泌癌等廣泛適應症中有良好應用前景。
- LBL-058：靶向DLL3的TCE雙特異性抗體-藥物偶聯物，全球首創的TCE ADC新品類產品，在DLL3表達陽性的小細胞肺癌、神經內分泌腫瘤治療中具有良好前景。
自免領域
- LBL-051：全球首創CD19/BCMA/CD3三特異性抗體，可有效阻斷B細胞及漿細胞產生自體抗體，同時有可能持續抑制B細胞過度啟動、分化及轉化為漿細胞，從而有望透過調節B細胞調節的多個方面實現卓越的治療效果。目前已與知名生物技術風險投資公司Aditum Bio成立的NewCo達成合作。
X-body™平臺利用先進的抗體工程技術，以2:2結構創造差異化的雙特異性抗體，其首個產品LBL-024開創性地採用PD-L1/4-1BB雙特異性抗體設計，獨特的分子設計使LBL-024能夠做到在腫瘤微環境中條件啟動4-1BB的激動劑作用，克服有關4-1BB系統性毒性尤其是肝毒性這一主要障礙，降低全身毒性的風險，成功攻克了4-1BB這個腫瘤免疫明星靶點開發的行業難題，成為全球首個也是唯一一款進入註冊臨床階段的4-1BB抗體藥。 值得特別指出的是，4-1BB作為激動劑，能夠重新啟動衰竭的T細胞並大量擴增，因此特別適合治療PD-1/PD-L1耐藥的或無效的所謂”冷腫瘤”。
在2025 ASCO年會上，維立志博以口頭報告形式，公佈了LBL-024聯合依託泊苷/鉑類化療治療初治晚期肺外神經內分泌癌（EP-NEC）的多中心、Ib/Ⅱ期臨床研究資料。研究顯示，在所有劑量水準的52名療效可評估患者中，客觀緩解率（ORR）為75.0%，疾病控制率（DCR）為92.3%，顯著優於歷史資料中單純化療的ORR（30%-55%）。15 mg/kg的劑量組，患者ORR為83.3%，DCR達100%。57.7%（30/52）的療效可評估患者腫瘤縮小>50%。截至2025年4月15日，中位隨訪期為8.2個月，PFS尚未成熟，但在所有三個劑量佇列中均觀察到較歷史資料延長趨勢。
肺外神經內分泌癌是一種罕見且侵襲性強的癌症，晚期預後極差，且缺乏二線及後續標準治療。在巨大的未滿足臨床需求下，LBL-024已於2024年4月30日獲NMPA批准開展單臂關鍵註冊臨床研究，用於過往化療失敗的EP-NEC，有望成為治療肺外神經內分泌癌的首款獲批藥物。
作為全球首個已處於註冊臨床階段的靶向4-1BB受體的療法，其使4-1BB可能成為繼PD-1/L1、CTLA-4及LAG3後全球第四個獲批上市的免疫治療靶點。目前，該藥物已獲NMPA授予治療後線肺外神經內分泌癌的突破性療法認定，並獲得美國FDA授予的治療神經內分泌癌的孤兒藥資格認定。
此外，LBL-024治療小細胞肺癌（SCLC），膽道癌（BTC）、卵巢癌（OC）、非小細胞肺癌（NSCLC）、食管鱗癌（ESCC）、肝癌（HCC）和胃癌（GC）等，均已獲批開展臨床研究，並在SCLC、BTC、OC等多個大癌種產生初步療效信號，有望成為一款具有前景的針對廣泛適應症的有效抗腫瘤藥物。
維立志博矢志成為一家綜合性生物技術公司，已經建立從早期篩選及發現、臨床前研究、臨床開發、CMC到中試生產的整個藥物開發過程中的所有基本功能，在短短三年內即實現從靶點選擇至提交IND的高效藥物開發流程，根據弗若斯特沙利文的資料，優於行業約5至6年的平均水準。作為自主開發的補充，維立志博積極尋求與協力廠商合作進行候選藥物的臨床開發及商業化，通過對外授權許可、商業化合作或其他戰略合作更好地把握市場機遇。隨著臨床資產接近商業化上市，公司將會考慮建立具商業規模的生產設施，並通過合作及內部銷售團隊加強商業化能力。
