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通過多項進行中的IIb期臨床研究推進乙型肝炎功能性治癒策略
與健康元集團達成大中華區戰略合作，加速重症用抗生素soralimixin的研發
充足的現金儲備助力新藥早期研發及合作夥伴戰略
公司將於香港時間8月22日上午9:00（美國東部時間8月21日晚間9:00）舉行電話會議（中文場）
香港時間8月21日晚間9:00（美國東部時間8月21日上午9:00）舉行電話會議（英文場）
中國北京和美國北卡羅來納州達勒姆2025年8月21日 /美通社/ — 騰盛博藥生物科技有限公司（「騰盛博藥」、「我們」或「公司」，股票代碼：2137.HK），一家致力於針對患者需求未被滿足的疾病開發治療方案，以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術公司，今日發佈了公司最新業務進展和截至2025年6月30日六個月的中期業績。
2025年上半年，騰盛博藥通過多項確證性IIb期臨床試驗（包括ENRICH和ENHANCE研究）迅速推進其核心乙型肝炎病毒（HBV）功能性治癒項目，旨在探索能實現更高HBV功能性治癒率的聯合治療方案。公司在2025年亞太肝病研究協會（APASL）年會和歐洲肝病研究協會（EASL）會議上發佈了ENSURE研究隊列4數據，提示通過BRII-179誘導的抗HBs應答實現患者富集策略的潛力，受此啟發，公司已在ENHANCE研究中納入了基於修訂方案的新隊列。該修訂方案將評估一個新的三聯治療方案，即BRII-179和elebsiran聯合治療再追加短療程聚乙二醇干擾素α（PEG-IFNα）的治療。新隊列已於2025年7月完成入組。除HBV管線外，騰盛博藥與健康元藥業集團（「健康元集團」）達成戰略許可合作協議，推進soralimixin（BRII-693）在大中華區的開發。公司加大了對早期研發的投入以進一步拓展產品組合，並將繼續尋求合作以提升現金流的持續性。
通過行之有效的成本控制措施，騰盛博藥仍保持充裕的資金儲備，目前現金儲備為2.899億美金，足以支持推進其核心HBV功能性治癒項目的後期研發計劃以及早期研發項目。
騰盛博藥董事長兼首席執行官洪志博士表示：「2025年上半年我們在HBV項目上取得了重要進展，其中ENSURE研究的隊列4數據令人鼓舞，ENRICH和ENHANCE研究也得到了快速推進。這些成果體現了騰盛博藥為HBV慢性感染者開發創新性治癒療法方面的豐富經驗和堅定承諾。與此同時，soralimixin（BRII-693）在大中華區的對外授權以及我們對早期研發項目的持續投資，進一步強化了我們內部創新與戰略性外部合作並駕齊驅的戰略，以推動可持續增長。」
公司業務和臨床進展
HBV項目
騰盛博藥繼續推進其HBV管線，重點通過新型聯合治療方案實現更高的HBV功能性治癒率。公司正在推進多項正在進行的IIb期聯合研究（ENSURE、ENRICH和ENHANCE），使用其差異化的HBV候選藥物，包括靶向HBV的小干擾核糖核酸（siRNA）藥物elebsiran和基於重組蛋白的HBV免疫療法BRII-179。
- BRII-179在ENSURE研究隊列4中展現出令人鼓舞的結果，關鍵數據已在2025年APASL和EASL會議上公佈：
– 在第 48 周（治療結束時 [EOT]），此前對BRII-179有應答的患者中，61%（11/18）實現了 HBsAg 血清清除，而無應答者中僅有10%（1/10）實現。在應答者中，91%（10/11）的患者抗HBs滴度≥100 IU/L。
– BRII-179 經治參與者實現了更快的HBsAg清除，其中83%（10/12）在第24周時實現了 HBsAg清除，而BRII-179未經治參與者中僅有55%（6/11）實現了HBsAg清除。
ENSURE研究結果表明，先前接受BRII-179/elebsiran治療可誘導強烈的抗HBs應答，並使更可能實現 HBsAg清除的患者比例增加。這些數據還表明，大多數HBsAg清除可能在較短的PEG-IFNα治療持續時間（24周）內實現。
ENSURE研究隊列4的24周隨訪數據預計將於2025年下半年公佈，並將在科學會議上進行展示。
- 為了進一步明確BRII-179在HBV治療中的作用，並確定推進至註冊性研究的最佳聯合用藥方案，公司正在兩項額外的IIb期臨床試驗中評估BRII-179：
– ENRICH研究：評估BRII-179在誘導HBV特異性免疫應答和/或識別更可能實現功能性治癒的免疫應答患者中的作用。我們認為BRII-179可能在治癒性治療方案中發揮獨特作用。
– ENHANCE研究：
評估BRII-179與elebsiran聯合PEG-IFNα的三聯治療方案，以提高功能性治癒率。
基於ENSURE研究隊列4的洞察，我們對研究方案進行了修訂，以評估一種簡化的三聯療法，旨在將PEG-IFNα的治療週期縮短至24周。
所有研究均已完成患者招募。ENRICH和ENHANCE研究的治療結束數據預計將於2026年上半年在科學會議上公佈。
- 本公司已與中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）就潛在的III期研究設計和主要終點進行溝通。正在進行的ENRICH和ENHANCE研究的結果將決定最終哪種聯合治療方案將被推進至潛在的註冊研究。
其他臨床項目
騰盛博藥正在積極尋求外部合作，以推動其針對HIV及多重耐藥/廣泛耐藥（MDR/XDR）感染的治療候選藥物的研發與商業化進程。
- 2025年7月，公司宣佈與健康元集團達成戰略性對外授權協議，共同推進soralimixin（BRII-693）在大中華區的研發、開發及商業化。此次合作將借助健康元集團在抗感染治療領域強大的專業能力，加速soralimixin（BRII-693）的研發進程並最大化其商業潛力。公司將繼續為其尋求針對大中華區以外地區權益的非稀釋性融資或合作機會。
展望
展望未來，騰盛博藥將繼續致力於為感染性疾病提供創新療法，並持續專注於實現HBV功能性治癒。
HBV功能性治癒計劃的關鍵數據預計將於2026年上半年公佈，本公司已做好充分準備，將科學規劃下一階段的HBV功能性治癒臨床策略。
自去年任命新任首席科學官（CSO）以來，在持續推進核心HBV項目的同時，騰盛博藥進一步壯大了內部早期研發團隊並提升了能力。騰盛博藥將繼續加大早期研發投入，強化創新引擎，鞏固其在生物技術突破領域的領先地位。
2025年中期財務業績
- 公司擁有充足的現金儲備，以支持運營至2028年。截至2025年6月30日，公司的銀行存款、現金及現金等價物為人民幣20.753億元，較截至2024年12月31日的人民幣24.134億元減少人民幣3.381億元，降幅為14.0%。該減少主要歸因於研發活動及日常運營的支出。
- 通過優化管線佈局和資源配置、將部分臨床開發活動轉由內部執行以及對第三方承包商的成本優化措施，我們有效控制了運營支出。截至2025年6月30日的六個月期間，研發費用為人民幣1.17億元，較截至2024年6月30日的六個月期間的人民幣1.262億元減少人民幣920萬元，降幅為7.3%。公司在2025年上半年保持對核心項目的投入，同時審慎地推進了對研發管線的優化和組織精簡。
- 截至2025年6月30日的六個月期間，行政費用為人民幣5,820萬元，較截至2024年6月30日止的六個月期間的人民幣7,860萬元減少了人民幣2,040萬元，降幅為26.0%。該減少主要歸因於組織優化和有效的成本控制，其中員工成本減少人民幣950萬元，及與辦公場所相關的成本和專業服務費減少人民幣840萬元。
- 截至2025年6月30日的六個月期間，其他收入為人民幣2,810萬元，較截至2024年6月30日的六個月期間的人民幣7,090萬元減少人民幣4,280萬元，降幅為60.4%。這主要歸因於人民幣和港元定期存款利率下降和短期存款重新配置至貨幣市場基金投資，導致的銀行利息收入減少人民幣2,160萬元，以及來自政府補助的收入減少。
電話會議信息
公司將舉辦兩場電話會議。英文場次將於8月21日晚9:00（香港時間，即美國東部時間上午9:00）舉行（註冊鏈接請點擊此處），隨後於8月22日上午9:00（香港時間，即美國東部時間8月21日晚9:00）舉行中文場次（註冊鏈接請點擊此處）。
所有參會者須在電話會議之前通過上述鏈接完成在線註冊。此電話會議的回放將在會議後提供，並可通過訪問本公司網站www.briibio.com的投資者關係版塊獲取。
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關於騰盛博藥
騰盛博藥（股票代碼：2137.HK）是一家生物技術公司，致力於針對存在巨大未被滿足的患者需求、治療手段有限，以及給患者帶來嚴重社會歧視的重大公共衛生挑戰開發創新療法。公司專注於感染性疾病，正在推進一條涵蓋多種獨特候選藥物的產品管線，重點包括針對乙型肝炎病毒（HBV）感染的領先項目。在富有遠見卓識和經驗豐富的領導團隊帶領下，公司在位於羅利-達勒姆、舊金山灣區、北京和上海的主要生物技術中心開展業務。欲瞭解更多信息，請訪問 www.briibio.com。
前瞻性聲明
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