基石藥業公布2023年度中期業績及公司近期業務進展

• 2023年上半年總收入為人民幣2.615億元，其中商業化產品銷售收入為人民幣2.469億元，較去年同期增長53%。商業化毛利率由去年同期的47%提升到59%。
• 穩健的財務狀況，截至2023年6月30日現金儲備為人民幣10.054億元；2023年上半年虧損金額為人民幣1.83億元，較去年同期下降29%。
• 管線2.0重磅產品CS5001（ROR1 ADC）的國際多中心臨床試驗已由美國及澳大利亞擴展至中國，進一步加快了該產品的開發；I期臨床試驗已完成多個劑量的探索，顯示了良好的穩定性、安全性、耐受性及初步的抗腫瘤活性。
• 舒格利單抗（PD-L1）五項新藥上市申請正在審評中，其中兩項申請分別在英國和歐盟，適應症為一線IV期非小細胞肺癌（NSCLC)，目前進展順利，並已收到歐洲藥品管理局（EMA）發出的藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）檢查通知；另外三項在中國大陸，適應症覆蓋一線胃癌、一線食管癌、淋巴瘤。這五項申請預計將在2023年下半年至2024年上半年陸續獲批。
• 普拉替尼兩項新藥上市申請獲授批准，包括在中國大陸用於一線肺癌適應症。
• 公司將於中國香港時間8月16日早上9:30-10:30及早上11:00-12:00 分別舉行中期業績的英文及中文電話會議。

蘇州2023年8月15日 /美通社/ — 基石藥業（股票代碼：2616.HK），一家專注於研究開發及商業化創新腫瘤免疫療法及精准治療藥物的領先生物制藥公司，今日公布其2023年年度中期業績及近期業務亮點。

基石藥業首席執行官楊建新博士表示：「基石藥業在2023年上半年取得了強勁的增長和業績表現。三款精准治療藥品銷售額同比增長53%，商業化毛利率增長顯著。同時虧損大幅收窄，公司現金儲備為人民幣 10.054億元。

產品管線在全球范圍內取得了顯著進展。作為管線2.0戰略的重磅產品，CS5001的國際多中心首次人體試驗已由美國及澳大利亞擴展至中國，進一步加快了該產品的開發； I期臨床試驗已完成多個劑量的評估。作為臨床開發進度全球第二的ROR1-ADC，CS5001已在多種惡性血液及實體腫瘤中展現出令人鼓舞的安全性、穩定性、以及初步抗腫瘤活性。

舒格利單抗在英國和歐盟用於治療一線IV期NSCLC的兩項上市許可申請進展順利，並於近日收到歐洲藥品管理局的臨床試驗核查通知，預計將在2024年上半年獲批。同時我們積極尋求舒格利單抗與nofazinlimab（PD-1）在大中華區以外的開發與商業化合作伙伴，以推進藥物的海外商業化進程。

展望未來，基石藥業將持續提升創新產品的研發能力，進一步拓展現有產品的商業潛力，並積極推進全球戰略布局，為公司帶來更廣闊的增長空間，並為投資人、合作伙伴以及利益相關方創造更大的價值。」

業務摘要

2023年上半年，基石藥業碩果累累，在日趨成熟的產品管線及業務經營方面達成多個裡程碑。我們有四款已上市產品，持續創收穩定的收入，為進一步的增長計劃提供財力及資金。截至2023年6月30日止六個月及截至本公告日期，我們的產品管線及業務經營均已取得重大進展。我們在此期間取得的成就包括：

• 總收入達人民幣2.615億元，其中精准治療藥物銷售額為人民幣2.469億元，舒格利單抗特許權使用費收入為人民幣1,462萬元
• 普拉替尼獲授兩項NDA批准：在中國大陸用於一線治療轉染重排（RET）融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC），從而使普拉替尼在一線及二線NSCLC的應用范圍擴大；以及在中國台灣用於治療RET融合陽性NSCLC、RET突變的甲狀腺髓樣癌（MTC）及RET融合陽性甲狀腺癌（TC）
• 目前正在審評中的五項NDA：舒格利單抗在中國大陸用於復發或難治性（R/R）結外自然殺傷細胞/T細胞淋巴瘤（ENKTL），舒格利單抗在英國用於一線IV期NSCLC，舒格利單抗在歐盟用於一線IV期NSCLC、舒格利單抗在中國大陸用於一線胃腺癌/胃食管結合部腺癌（GC/GEJ）以及舒格利單抗在中國大陸用於一線食管鱗癌（ESCC）。公司已收到歐洲藥品管理局（EMA）對舒格利單抗一線IV期NSCLC發出的藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）檢查通知
• CS5001 國際多中心臨床試驗進展迅速：於美國及澳大利亞進行的CS5001（一種受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1（ROR1）抗體偶聯藥物（ADC）首次人體（FIH）全球試驗，現已擴大至中國，進一步加快了該產品的開發；劑量探索I期臨床試驗已完成多個劑量水准的安全性評估，結果顯示了良好的安全性及耐受性
• 其他重要臨床項目進展順利：洛拉替尼針對c-ros oncogene 1（ROS1）陽性晚期NSCLC的關鍵研究在中國大陸完成患者招募以及nofazinlimab與LENVIMA^® (lenvatinib)聯合療法用於一線晚期肝細胞癌（HCC）的全球III期試驗的臨床研究穩步推進
• 於全球學術會議（如ESMO世界胃腸道腫瘤大會（ESMO GI大會）展示或於頂尖醫學期刊（如《臨床腫瘤學雜志》、《Nature Cancer》）發布六項相關數據
• 開展超過十個發現階段項目，包括多特異性抗體、抗體偶聯藥物及用於治療難治性細胞內靶點的專有細胞穿透治療（CPT）平台；已獲得三種治療方式的CPT體外概念驗證（PoC）
• 阿伐替尼的技術轉移申請正在中國國家藥品監督管理局（國家藥監局）藥品審評中心（CDE）的審核中。普拉替尼技術轉移正在順利進行，且已啟動生物等效性研究

I.     新適應症成功上市及持續穩健的商業努力

截至本公告日期，我們的商業活動摘要及詳情如下：

•  上市產品銷量穩步提高

基於普吉華^®（普拉替尼）、泰吉華^®（阿伐替尼）及拓舒沃^®（艾伏尼布）產品總銷售額的穩步增長，我們於2023年上半年的總銷售淨額為人民幣2.469億元。

•  新適應症實現成功上市

我們擴大上市產品的適應症，旨在為未來貢獻穩定的收益。

–  普吉華^®（普拉替尼）：一線治療局部晚期或轉移性RET融合陽性 NSCLC患者的適應症於中國大陸上市。

–  普吉華^®（普拉替尼）：治療局部晚期或轉移性RET融合陽性NSCLC、晚期或轉移性RET突變MTC及RET融合陽性TC患者的適應症於中國台灣上市。

•  擴大精准治療藥物在主要市場的銷售隊伍覆蓋范圍

我們尤為注重確保銷售團隊的覆蓋范圍，截至本公告日期，我們的覆蓋范圍已從2022年的800 家醫院成功擴張至逾180個城市的約850家，占精准治療藥物相關市場的約75%至80%，我們相信我們能夠最大程度地提高我們的銷售回報率。

•  與關鍵利益相關者形成精准診斷生態系統，促進患者識別

–  我們已與頂尖基因測序公司簽署合作協議，以進一步提升對RET突變的NSCLC/TC、胃腸道間質瘤（GIST）中的血小板衍生生長因子受體α（PDGFRA）外顯子18突變及異檸檬酸脫氫酶1（IDH1）突變的急性髓系白血病（AML）的檢測率。我們亦與頂級醫藥公司（包括百濟神州及默克）建立肺癌精准診療聯盟（LCPA，該聯盟是業界首個專注於NSCLC領域罕見靶點的聯盟），以在更廣闊的市場最大化RET檢測率。

–  我們已加強與國家病理質控中心（PQCC）的合作伙伴關系，以標准化檢測流程並提高檢測准確性，參與醫院的數量持續增加。

–  我們已繼續為接受RET突變檢測的NSCLC/MTC患者及接受IDH1突變檢測的AML患者提供財務支持，自項目啟動以來覆蓋了約1,200名患者。

•  建立廣泛的行業和學術認知度，樹立品牌和科學領導力

–  普吉華^®（普拉替尼）、泰吉華^®（阿伐替尼）及拓舒沃^®（艾伏尼布）已納入21項中國國家指南，用於多個治療領域的檢測及治療，比如NSCLC、TC、GIST、SM及AML等。特別是中國臨床腫瘤學會(CSCO)非小細胞肺癌診療指南（2023年版）、CSCO胃腸道間質瘤診療指南（2022年版）、中國成人系統性肥大細胞增多症診療指南（2022年版）及中國抗癌協會（CACA）血液腫瘤指南（2022年版）等。

–  我們與中國臨床腫瘤學會（CSCO）、CACA、中華醫學會及中國醫師協會等多個行業協會就GIST、NSCLC、MTC及惡性血液腫瘤的診斷及治療標准化項目展開密切合作，進一步加強我們的行業聯系並展示我們的專業能力。

–  我們發起或支持研究者開展藥物獲批後的臨床項目，如研究者發起的試驗（IIT）和真實世界的研究（RWS），以於多個癌症適應症中生成更多數據。例如，一項多中心RWS評估了泰吉華^®（阿伐替尼）在中國GIST患者中的安全性及療效；另一項IIT旨在研究泰吉華^®（阿伐替尼）對於治療攜帶有KIT D816 或N822突變的R/R AML患者的療效及安全性。

• 制定一系列方法，提高我們藥品的可及性及可負擔性

–  我們已更新上市產品的定價策略。具體而言，更新普吉華^®（普拉替尼）患者援助項目（PAP）計劃以為一些支付能力低的患者降低門檻並提升價格競爭力。我們亦啟動泰吉華^®（阿伐替尼）的新PAP為GIST患者的長期治療提供支援。我們調整拓舒沃^®（艾伏尼布）的PAP計劃，以提高可負擔性並延長治療持續時間（DOT）。

–  我們確保將泰吉華^®（阿伐替尼）、普吉華^®（普拉替尼）及拓舒沃^®（艾伏尼布）納入所有主要地區（比如北京、上海、廣東、浙江及山東等）的138個主要商業及政府保險計劃，覆蓋人口數約1億。

–  我們繼續與國藥控股股份有限公司（國藥控股）進行戰略合作，並與上海醫藥集團股份有限公司（上海醫藥）建立新合作伙伴關系，以擴大普吉華^®（普拉替尼）、泰吉華^®（阿伐替尼）及拓舒沃^®（艾伏尼布）於醫院及藥店的分銷范圍。截至本公告日期，泰吉華^®（阿伐替尼）、普吉華^®（普拉替尼）及拓舒沃^®（艾伏尼布）已完成約300家醫院及直達患者專業藥房（DTP）列名，較2022年的約220家進一步提升。

•      對患者進行持續教育及支持以提高依從及DOT

我們通過線上患者社區及線下教育活動不斷努力為患者提供支持，以提高患者依從性及DOT。截至本公告日期，我們的線上平台擁有逾8,000名訂閱者，並已自啟動時發布超過330個患者故事及資訊。我們已舉辦約200次患者教育活動，覆蓋20,000名潛在患者。

•      與輝瑞就舒格利單抗在中國的商業化進行合作

–  我們正與合作伙伴輝瑞展開密切合作，以推進舒格利單抗在中國大陸的商業化。

–  在2023年，舒格利單抗治療III期NSCLC在CSCO非小細胞肺癌治療指南（2023年版）及CSCO免疫治療指南（2023年版）中已升級至1級推薦。此外，舒格利單抗亦獲納入中國IV期原發性肺癌臨床實踐指南（2023年版）。

II.    不斷發展的管線的臨床進展

詳情如下：

•      舒格利單抗（CS1001，PD-L1抗體），新適應症正在審評中並正擴展至歐洲及英國。

–  IV期NSCLC：

• 在大中華區以外的市場，IV期NSCLC適應症的上市許可申請（MAA）正在多個國家及地區的監管機構審評。2023年2月及2022年12月，舒格利單抗聯合化療一線治療轉移性NSCLC患者的MAA獲EMA及英國藥品和醫療保健用品管理局（MHRA）受理。目前，此適應症正在雙方審評中。2023年7月，我們收到來自歐盟EMA就此適應症進行GCP檢查的通知。
• 2023年6月，我們宣布IV期NSCLC患者的注冊性GEMSTONE-302研究的總生存期期中分析結果已在世界知名的腫瘤學期刊－《Nature Cancer》上發布。

–  GC/GEJ：

• 2023年2月，舒格利單抗用於一線治療局部晚期或轉移性GC/GEJ患者的NDA獲國家藥監局受理。

–  ESCC：

• 2023年4月，舒格利單抗用於一線治療不可切除的局部晚期、復發或轉移性ESCC患者的NDA獲國家藥監局受理。
• 2023年1月，我們宣布舒格利單抗一線治療不可切除的局部晚期、復發或轉移性ESCC的GEMSTONE-304研究達到主要研究終點。與安慰劑聯合化療相比，舒格利單抗聯合化療明顯改善PFS和OS，差異具有統計學顯著性與臨床意義。該研究的詳細數據已於2023年6月在ESMO GI大會上進行了公布。

–  R/R ENKTL：

• 2023年3月，R/R ENKTL患者的注冊性GEMSTONE-201研究的結果發布於頂級腫瘤學期刊－《臨床腫瘤學雜志》。

•      普拉替尼（CS3009，RET抑制劑）

–  2023年1月，中國台灣食品藥物管理署（TFDA）批准其用於治療局部晚期或轉移性RET融合陽性NSCLC、晚期或轉移性RET突變MTC及RET融合陽性TC患者的NDA。

–  2023年6月，國家藥監局批准其用於一線治療先前未接受系統治療的局部晚期或轉移性RET融合陽性NSCLC患者的擴展適應症。

–  2023年6月，RET融合陽性NSCLC中國患者的I/II期 ARROW試驗的最新結果發表於《Cancer》。

•      CS5001 (LCB71、ROR1 ADC)

–  本潛在同類最優（BIC）ROR1 ADC的FIH全球試驗的劑量遞增部分已迅速推進到美國及澳大利亞劑量遞增部分的患者招募階段，並顯示出良好的安全性及耐受性。此國際多中心臨床試驗目前已擴展至包括中國，從而進一步加速該產品的開發。作為臨床開發中進展最快的ROR1 ADC之一，CS5001對於各種惡性血液及實體腫瘤有治療潛力。

–  CS5001有許多差異性特征，包括專有的位點特異性偶聯、腫瘤選擇性可切割連接子及前藥技術。與參比ROR1 ADC相比較，CS5001已於套細胞淋巴瘤及三陰性乳腺癌異種移植模型顯示出BIC潛力。此外，CS5001在體外共培養系統顯示出旁觀者效應，表明ROR1異質性/低表達的實體瘤亦可能受益。2023年3月，我們於第13 屆世界 ADC倫敦大會（世界 ADC 倫敦）上以口頭匯報形式展示CS5001的轉化數據。

–  此外，為確保生物標記物驅動患者的選擇乃基於腫瘤ROR1表達，我們已識別有潛力的候選ROR1抗體克隆用於免疫組化（IHC），以支持未來有關精准治療藥物的工作。

•     艾伏尼布（CS3010，IDH1抑制劑）

–  2023年1月，我們完成了艾伏尼布在R/R AML患者的中國橋接研究。

–  2023年5月，我們與CDE就艾伏尼布用於R/R AML的完全批准的監管途徑達成一致且正在准備申請材料。

•      阿伐替尼（CS3007，KIT/PDGFRA抑制劑）

–  2023年5月，我們的合作伙伴Blueprint Medicines就該產品用於治療成人惰性系統性肥大細胞增多症取得來自美國食品和藥物管理局（FDA）的NDA批准。

–  2023年6月，我們於2023年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布了阿伐替尼用於治療晚期胃腸道間質瘤患者的新數據。

• 洛拉替尼（ALK/ROS-1抑制劑）

–  我們正與輝瑞合作在大中華區聯合開發洛拉替尼，並針對ROS1陽性晚期NSCLC患者進行關鍵研究。2023年6月，我們就該項研究完成了患者入組。

III.  利用多種創新渠道建立研究管線

精准治療藥物及免疫腫瘤藥物聯合治療仍然是我們的戰略重點。將細胞毒性藥物精確地輸送到腫瘤的抗體偶聯藥物，以及可創造新生物學且自身組合的多特異性生物制品代表兩種早期開發的短期模式。

2023年上半年，我們已通過若干舉措取得重大進展：

• 同類首創（FIC）ADCs：兩項同類首創ADC項目正在向臨床前候選藥物（PCC）階段推進，其中包括采用內部機器學習生物信息算法確定一種新型腫瘤相關抗原，該抗原在多種大型腫瘤適應症中均有表達。同時候選抗體已選定，並且共軛先導分子展現出令人鼓舞的體外效力及體內療效。預期將於2024年或2025年提交臨床研究用新藥上市申請（IND）。
• 免疫腫瘤多特異性抗體： CS2009為針對PD-1、VEGF加另一個免疫腫瘤靶點的三特異性分子，正處於細胞株開發階段。預計將在2024年提交IND。此外，另兩項免疫腫瘤多特異性項目正分別處於IND申報試驗階段及PCC甄選階段。
• 細胞穿透治療平台：許多眾所周知的腫瘤學靶點是目前的治療方法認為不可成藥的細胞內蛋白。我們正在針對該等難治性靶點開發一種專有的細胞穿透治療平台。該平台的開發已取得重大進展，具有廣泛的針對腫瘤及其他疾病的治療潛力。迄今為止，我們使用該平台獲得了三種治療方式的體外概念驗證，並發現類似藥物的體內藥代動力學特性及腫瘤生物分布。

IV.   戰略關系促進商業化活動及管線開發

我們不斷發展與深化和全球主要戰略合作伙伴的關系，擴展已上市及晚期藥物的商業化，鞏固我們潛在同類首創/同類最優的早期產品管線，獲取更多能夠加強我們研發實力的技術。

Blueprint Medicines於2023年2月22日宣布，其將自羅氏重新獲得普拉替尼的全球商業化及開發權（不包括大中華區）。有關權利過渡將預計於2024年2月生效，且Blueprint Medicines已啟動普拉替尼在大中華區以外地區的重新合作進程。我們現正與羅氏及Blueprint Medicines合作采取必要措施，以確保可為大中華區患者持續供應普拉替尼。

根據我們與江蘇恆瑞醫藥股份有限公司就抗CTLA-4 單克隆抗體(CS1002)建立的合作關系，恆瑞正在進行關於CS1002聯合療法用於治療晚期實體瘤（包括HCC及NSCLC）的Ib/II期試驗。

隨著基石藥業與EQRx就舒格利單抗及nofazinlimab訂立的授權協議於2023年5月9日終止，我們重新獲得舒格利單抗及nofazinlimab於大中華區以外地區的開發及商業化權利。有關權利過渡已於2023年8月完成。我們目前正主導配合EMA及英國MHRA對舒格利單抗進行MAA審查的監管流程。終止該授權協議將不會影響先前自EQRx收取的預付款及裡程碑付款。我們目前正在尋求舒格利單抗及nofazinlimab於大中華區以外地區的潛在合作。

V.    其他業務進展

生產。我們亦正在進行多款進口產品的技術轉移，預計將降低成本，提高我們產品的長期盈利能力。具體而言，有關阿伐替尼的技術轉移申請正在CDE審核中。同時，普拉替尼的技術轉移正在順利進行且已啟動生物等效性研究。

未來及願景

我們正致力於帶來多個重大臨床及商業進展，以促進我們在未來十二個月的增長。

未來十二個月的預期進展明細如下：

商業進展

我們的商業團隊正在努力加快擴大產品的潛在市場並最大限度地發揮其商業潛力，主要著重以下方面：

• 通過最大化部署效率及利用數字平台提高市場覆蓋率
• 通過與診斷公司、行業協會（如國家病理質控中心）、患者平台及大數據公司的深度合作，提高診斷率和精准率
• 通過納入指南、舉辦學術活動及開展獲批後的臨床項目，聚焦臨床差異化和安全性，提高品牌影響力及科學領導力
• 持續推進醫院及DTP列名來加強可及性
• 通過優化定價策略及商業保險/創新支付計劃，提高可負擔性
• 通過患者集體參與、教育會議及後續利用數字平台，加強患者教育及支持

研發

預期NDA批准：

• 舒格利單抗：2023年底前在中國大陸獲得R/R ENKTL的NDA批准
• 舒格利單抗：2024年上半年在歐盟獲得用於一線治療IV期NSCLC的MAA批准
• 舒格利單抗：2024年上半年在英國獲得用於一線治療IV期NSCLC的MAA批准
• 舒格利單抗：2023年底或2024年上半年在中國大陸獲得用於一線治療晚期GC/GEJ的NDA批准
• 舒格利單抗：2023年底或2024年上半年在中國大陸獲得用於一線治療晚期ESCC的NDA批准

預期NDA申請：

• 洛拉替尼：2024年在中國大陸就ROS1陽性晚期NSCLC提交補充NDA申請

預期主要研究結果發布：

• 舒格利單抗：2023年第三季度發布舒格利單抗聯合化療一線治療晚期GC/GEJ患者的GEMSTONE-303研究預設的總生存期最終分析主要研究結果
• Nofazinlimab：2024年第一季度發布nofazinlimab聯合LENVIMA^®(lenvatinib)一線治療晚期HCC患者III期全球試驗主要研究結果

早期臨床項目：

• CS5001：2023年底更新臨床安全性及有效性的數據及於2024年上半年在大會展示數據

財務摘要

國際財務報告准則計量：

• 收入截至2023年6月30日止六個月為人民幣2.615億元，包括藥品銷售收入人民幣2.469億元（包括阿伐替尼、普拉替尼及艾伏尼布）及舒格利單抗特許權使用費收入人民幣1,462萬元，較截至2022年6月30日止六個月的藥品銷售收入人民幣1.614億元，增加了人民幣8,550萬元或53%及較截至2022年6月30日止六個月的特許權使用費收入人民幣1,310萬元，增加人民幣152萬元或11%。
• 研發開支截至2023年6月30日止六個月為人民幣1.868億元，較截至2022年6月30日止六個月的研發開支減少人民幣7,980萬元，主要由於裡程碑費用及第三方合約成本以及雇員成本減少所致。
• 行政開支截至2023年6月30日止六個月為人民幣8,920萬元，較截至2022年6月30日止六個月的行政開支1.348億元減少了人民幣4,560萬元，主要由於雇員成本減少所致。
• 銷售及市場推廣開支截至2023年6月30日止六個月為人民幣1.314億元，較截至2022年6月30日止六個月銷售及市場推廣開支人民幣1.464億元減少了1,500萬元，主要歸因於雇員成本及專業費用減少所致。
• 期內虧損截至2023年6月30日止六個月為人民幣2.092億元，較截至2022年6月30日止六個月的期內虧損人民幣3.616億元減少了人民幣1.524億元或42%，主要歸因於研發開支減少及雇員成本減少所致。

非國際財務報告准則計量：

• 研發開支截至2023年6月30日止六個月，扣除以股份為基礎的付款開支後為人民幣1.981億元，較截至2022年6月30日止六個月的人民幣2.189億元減少人民幣2,080萬元，主要由於裡程碑費用及第三方合約成本以及雇員成本降低。
• 行政以及銷售及市場推廣開支截至2023年6月30日止六個月，扣除以股份為基礎的付款開支後為人民幣1.831億元，較截至2022年6月30日止六個月的人民幣2.244億元減少人民幣4,130萬元，主要由於雇員成本及專業費用減少所致。
• 期內虧損截至2023年6月30日止六個月，扣除以股份為基礎的付款開支後為人民幣1.83億元，較截至2022年6月30日止六個月的人民幣2.571億元減少人民幣7,410萬元或29%，主要由於研發開支減少及雇員成本降低。

關於基石藥業

基石藥業（香港聯交所代碼: 2616）是一家生物制藥公司，專注於研究開發及商業化創新腫瘤免疫治療及精准治療藥物，以滿足中國和全球癌症患者的殷切醫療需求。成立於2015年底，基石藥業已集結了一支在新藥研發、臨床研究以及商業運營方面擁有豐富經驗的管理團隊。公司以腫瘤免疫治療聯合療法為核心，建立了一條14種腫瘤候選藥物組成的豐富產品管線。目前，基石藥業已經獲得了四款創新藥的十一項新藥上市申請的批准。多款後期候選藥物正處於關鍵性臨床試驗或注冊階段。基石藥業的願景是成為享譽全球的生物制藥公司，引領攻克癌症之路。

如需了解有關基石藥業的更多信息，請瀏覽：www.cstonepharma.com。

前瞻性聲明

本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規定外，於作出前瞻性陳述當日之後，無論是否出現新資料、未來事件或其他情況，我們並無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本文，並理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有重大差異。本文內所有陳述乃本文章刊發日期作出，可能因未來發展而出現變動。