百濟神州(BeiGene)在2023年歐洲腫瘤內科學會上展示替雷利珠單抗作為單藥和與管線資產聯合用藥的穩健的臨床策略

針對亟待滿足的臨床需求,兩項最新突破摘要凸顯替雷利珠單抗聯合化療治療實體腫瘤的策略

更多數據彰顯科學驅動的替雷利珠單抗與百濟神州管線分子聯合用藥的潛力

中國北京,美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年10月16日 /美通社/ — 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家全球性生物科技公司。公司今日宣佈將於2023年歐洲腫瘤內科學會( ESMO)大會上展示其充滿前景的新數據,彰顯公司在實體腫瘤領域穩健的、以科學為驅動的商業化和管線藥物產品組合。

參會亮點包括替雷利珠單抗(中文商品名:百澤安®,英文商品名:TEVIMBRA®)的兩項最新突破摘要:

  • 評估替雷利珠單抗聯合化療用於晚期胃或胃食管結合部腺癌(GC/GEJC)一線治療的全球3期研究RATIONALE-305(NCT03777657)的最終分析;
  • 3期研究RATIONALE-315(NCT04379635)結果中,替雷利珠單抗聯合化療作為可切除的II-IIIA期非小細胞肺癌(NSCLC)患者新輔助治療病理學緩解的最終分析

百濟神州實體腫瘤首席醫學官Mark Lanasa醫學博士表示:「在2023年ESMO大會上,我們期待展示替雷利珠單抗聯合其他治療方案,在多項臨床試驗中用於多個疾病領域和多線治療時所取得的結果。替雷利珠單抗是百濟神州多樣化管線的基石產品,我們的泛實體腫瘤項目著眼於新一波免疫腫瘤靶點。我們很高興于近期重新獲得這一重要藥物的全球權利,並將繼續遵循科學和數據,推進新的治療實體腫瘤的聯合用藥策略。」

替雷利珠單抗近期獲得歐盟委員會(EC)批准,作為單藥用於治療既往接受過含鉑化療的不可切除、局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)成年患者。 此外,美國食品藥品監督管理局(FDA)最近也已受理替雷利珠單抗的一項上市許可申請,用於一線治療不可切除的局部晚期、復發或轉移性ESCC患者。

更多百濟神州摘要詳情請見ESMO Programme

公司申辦的臨床試驗數據展示包括:

替雷利珠單抗

  • RATIONALE-305試驗的最終分析結果:替雷利珠單抗聯合化療對比安慰劑聯合化療用於一線治療晚期胃或胃食管結合部腺癌(摘要#LBA80)
    • 小型口頭報告,10 月 21 日週六下午5:25-5:30(歐洲中部夏令時間)
  • RATIONALE-315試驗:評估此3期試驗中,可切除的II-IIIA 期 NSCLC 患者對新輔助替雷利珠單抗聯合含鉑雙藥化療的病理學緩解(摘要#LBA58)
    • 小型口頭報告,10 月 23 日週一下午2:55-3:00(歐洲中部夏令時間)
  • RATIONALE-306試驗數據更新:替雷利珠單抗聯合化療對比安慰劑聯合化療用於一線治療晚期/轉移性ESCC的隨機、全球 3 期研究(摘要#1514P)
    • 海報展示,10 月 23 日週一
  • BGB-A317-209試驗:替雷利珠單抗單藥治療既往經治、局部晚期、不可切除或轉移性高微衛星不穩定性或錯配修復缺陷實體瘤患者的2 期研究長期隨訪(摘要#1057P)
    • 海報展示,10 月 23 日週一

歐司珀利單抗開發項目

  • AdvanTIG-203:歐司珀利單抗聯合替雷利珠單抗治療不可切除、局部晚期、復發/轉移性ESCC和程式性細胞死亡配體1(PDL1)陽性患者的2期、隨機、多中心研究(摘要#1020MO)
    • 小型口頭報告,10月21日週六下午4:30-4:35(歐洲中部夏令時間)
  • AdvanTIG-206:歐司珀利單抗聯合替雷利珠單抗與BAT1706(貝伐珠單抗生物類似藥)對比替雷利珠單抗聯合BAT1706用於治療晚期肝細胞癌(HCC)患者的2期、隨機、開放性研究(摘要#945MO)
    • 小型口頭報告,10月21日週六下午4:30-4:35(歐洲中部夏令時間)
  • AdvanTIG-202:替雷利珠單抗聯合或不聯合歐司珀利單抗治療既往經治復發/轉移性宮頸癌患者的2期、隨機、多中心、開放性研究(摘要#744MO)
    • 小型口頭報告,10月22日周日上午10:55-11:00(歐洲中部夏令時間)
  • AdvanTIG-105:歐司珀利單抗聯合替雷利珠單抗與化療用於治療轉移性食管鱗狀細胞癌和食管腺癌患者的1b期劑量擴展研究(摘要#1533P)
    • 海報展示,10月23日週一

其他管線資產

  • 澤尼達妥單抗聯合化療和替雷利珠單抗用於一線治療晚期HER2陽性胃/胃食管結合部腺癌患者:1b/2期研究的更新結果(摘要#1518P)
    • 海報展示,10月23日週一
  • 司曲替尼單藥或聯合替雷利珠單抗治療晚期肝細胞癌和胃/胃食管結合部腺癌的1/2期研究(摘要#948P)
    • 海報展示,10月23日週一

關於替雷利珠單抗

替雷利珠單抗(中文商品名:百澤安®,英文商品名:TEVIMBRA®)是一款人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體,對PD-1具有高親和力和結合特異性,設計目的旨在最大限度地減少與巨噬細胞中的Fcγ受體結合,幫助人體免疫細胞識別並殺傷腫瘤細胞。臨床前數據表明,巨噬細胞中的Fcγ受體結合之後會啟動抗體依賴細胞介導殺傷T細胞,從而降低了PD-1抗體的抗腫瘤活性。i, ii, iii, iv

替雷利珠單抗的全球臨床開發項目已在超過30個國家和地區開展21項註冊性臨床試驗。截至目前,百濟神州已宣佈10項3期關鍵性研究的積極結果,這些研究涉及多種腫瘤類型和疾病背景,如非小細胞肺癌、小細胞肺癌、胃癌、食管鱗狀細胞癌、肝細胞癌和鼻咽癌。更多替雷利珠單抗臨床試驗項目的相關信息,請訪問:https://www.beigene.com/en-us/science-and-product-portfolio/pipeline

目前,歐盟委員會(EC)已批准替雷利珠單抗用於治療既往接受過化療的晚期或轉移性ESCC的上市許可申請,且美國食品藥品監督管理局(FDA)正在審評中。此外, FDA於近期已受理替雷利珠單抗的一項上市許可申請,用於一線治療不可切除的局部晚期、復發或轉移性的ESCC患者。歐洲藥品管理局(EMA)正在審評替雷利珠單抗用於治療既往接受過化療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC),以及聯合化療用於初治局部晚期或轉移性NSCLC的上市許可申請。澳大利亞、巴西、中國、韓國、以色列、紐西蘭、新加坡、瑞士和英國的監管當局也在審評替雷利珠單抗的註冊申請。

替雷利珠單抗在中國已獲批用於治療11項適應症,是中國國內領先的PD-1抑制劑。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性生物科技公司,專注於為全球癌症患者發現和開發創新抗腫瘤藥物,提高藥物可及性和可負擔性。通過強大的自主研發能力和外部戰略合作,我們不斷加速開發多元、創新的藥物管線。我們致力於為全球更多患者全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過10,000人的團隊,並在中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾設立了主要辦事處。欲瞭解更多信息,請訪問 http://www.beigene.com.cn ; www.beigene.com

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明,包括百濟神州對替雷利珠單抗、歐司珀利單抗和其他管線資產的進展、預期臨床開發、監管里程碑以及商業化的陳述;百濟神州推進實體腫瘤治療新組合策略的能力;百濟神州管線產品和項目的總體未來;以及百濟神州在「關於百濟神州」標題下提及的計畫、承諾、願望和目標。由於各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性聲明中的結果存在實質性差異。這些因素包括:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批;百濟神州的上市藥物及候選藥物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的智慧財產權保護的能力;百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產、商業化和其他服務的情況;百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗,及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發及實現並保持盈利的能力;以及百濟神州在最近季度報告的 10-Q 表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日,除非法律要求,百濟神州並無責任更新該等信息。

  i.Desai J et al. Ann Oncol. 2017;28(suppl_5):v122–v141.
  ii. Zhang T et al. Cancer Immunol Immunother. 2018;67:1079–1090.
  iii. Arlauckas SP et al. Sci Transl Med. 2017;9:eaal3604.
  iv. Dahan R et al. Cancer Cell. 2015;28:285–295.

 

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記者張辰卿/台中報導「經濟部2023台灣市博會-中區場」今9/9日在臺中驛鐵道文化園區熱烈登場,此場次共精選出全臺41家各具特色的傳統市場及夜市攤商以美食帶路,其中設立了中秋主題專區,包括榮獲經濟部五星樂活名攤臺中市逢甲夜市隔水加熱串燒即食「激旨焼き鳥」、新北市五股市場五星樂活名攤高品質肉品專賣「荳牛肉鋪」、臺中市第三市場百年歷史餅店「三廣商行」等中秋相關美食共計8攤,而除了中秋必買的節慶攤位外,現場更有來自全臺北、中、南、東的傳統市場及夜市美食攤商,一次逛足,吃得滿足。 經濟部陳怡鈴主任秘書表示,疫情這三年來市場攤商及廣大消費民眾的健康與安全對經濟部來說責無旁貸,所以在市場及夜市推動包含環境定期清消、食品遮罩與餐具高溫清洗機等輔導補助,就是為了消費者可以買得安心、吃得放心。 ▲ 經濟部陳怡鈴主任秘書(右)出席活動,觀摩現場展售攤位。(圖/經濟部中部辦公室提供) 此外,在疫情過後的現在,陳怡鈴主任秘書提到王美花部長非常重視我們的傳統市場及夜市,許多觀光客一下飛機就直奔傳統市場及夜市,部長要求市場及夜市除了保持乾淨以外,同時經濟部也精進作法,將美學導入我們的市集攤位改造,讓市場及夜市一年比一年進步、一年比一年更賺錢,並且希望除了攤商老闆之外,地方政府與鄉親朋友都能共同努力,不只為了在地,也為了吸引觀光客,讓大家來到傳統市場及夜市遊逛消費後,拋開過去傳統市場湯湯水水、滿地泥濘的舊印象,有更舒服舒適的安全消費環境。 陳怡鈴主任秘書進一步說明提到,此次活動現場除了有傳統市場及夜市展區與政策宣導區外,還有中秋主題PK專區,邀集了從串燒、魚丸、糕餅等中秋必吃,喜愛傳統市場的民眾不要錯過,歡迎帶著一家大小來臺中車站遊逛。 民眾如果想要知道更多「2023台灣市博會-傳市品牌·好市好食」活動資訊,可隨時上「台灣市集gogo購」粉絲團查詢了解!(https://www.facebook.com/NMgo.tw/)。(經濟部中部辦公室廣告)

保經新勢力攀越高峰 業績逆勢成長300%

生活中心/綜合報導 2022年壽險業保費收入2兆3344億元,較前年衰退近2成,創10年新低,成軍4年的呈祥保經業績卻逆勢成長3倍,異軍突起。總裁胡志誠分享治軍祕訣,指呈祥為同仁提供很好的創業平台,更重視專業素養,堅守從業人員規範,進而能提供符合國人需求的優質保險規畫,博得信任。 呈祥保經4周年前夕在高雄萬豪酒店舉辦呈祥盃暨高峰競賽頒獎典禮及春酒晚宴,席開百桌與全台12事業部逾千人同樂,另表揚績優人員,將「舞台」留給共同打拚的事業夥伴,也斥資數百萬獎勵績優者入住日本京都琵琶湖溫泉飯店及環球影城五星飯店,體驗尊榮。 呈祥保經於2019年5月創立,半年內成立7個事業部,首年佣金突破1億,近3年無畏疫情及政經情勢夾擊,營收一步跳升至3億多,團隊逾千人,戰力可觀。 「去年壽險業慘澹,呈祥仍逆勢成長」,總裁胡志誠在年會以攀登聖母峰的心情勉勵夥伴一步一腳印,堅定前行,厚德載物,穩紮穩打。 他說,論資歷,呈祥仍在幼兒園階段,但最大特色是培訓素人且自創各職級教材,堅持複製而不控制,訓練是最高的投資報酬率,「因為舞台是為傑出員工而設,不是經營者」;「品牌是由內而外,領導就要帶頭服務,我若不能感動員工,他們就無法感動客戶」。 為彰顯核心價值及願景,胡志誠提2個5年計畫,6個品牌建立步驟,誓建立優質保經文化。一路走來他懷抱使命用心經營,創造差異化,強調病態及投機絕不是呈祥選項,只有獲得同仁、客戶及保險公司的信任與認同,才能受人敬重。 ▲胡志誠總裁及黃奕綱副董與各事業部領導人一同感謝各大保險公司與會、支持與愛護。(圖/呈祥保經提供) 以專業為首務的呈祥保經吸聚不少青年世代,副董事長黃奕綱即是典範,他24歲由廣告業轉戰壽險業,3年晉升通訊處經理,創下紀錄,2019年與胡志誠共同創設呈祥保經,如今是接班首選,並開啟呈祥傳賢計劃,奠立專業治理、永續經營的模式。 呈祥創始之初僅140人,現擴增至近1,300人,成長10倍,以25歲到30歲青年世代居多。內部不斷精進系統化訓練,導入AI優化作業。黃奕綱說,呈祥搭建一個優質的創業平台,以專業、專注、利他為事業拓展心法,激勵大家從個人卓越邁向組織卓越,精實壯大,實現創業夢想。 ▲邀請創作歌手蕭秉治表演。(圖/呈祥保經提供)  

2023營養師節 35位營養師快閃新竹

新竹振道/記者 萬世璉/新竹報導 2/22號是營養師節,新竹市營養師公會邀集35位營養師在新竹火車站前進行快閃活動,身穿粉紅色上衣的營養師們,以我的餐盤-6口訣編排舞蹈動作,希望以簡單易懂的方式宣導民眾健康飲食。 民眾一般到醫院就診的前後,都需要和營養師配合飲食調整,透過營養師節的快閃,也是讓大家認識「營養師」這角色的重要性。 當天活動以「食健康 食營養 營養師予你身體更佳勇」為主題,利用簡單易懂的口訣快閃新竹市區。

最愛老牌手搖飲店 網友選這家!

生活中心/綜合報導 台灣是手搖飲王國,品牌超過數百家,光飲料店門市就有近三萬家,比便利商店還多,有網友在Dcard發文詢問,最愛的屹立不搖老牌手搖有哪些?網友票選出最喜歡的還是CP值超高、創立三十年的南霸天「茶之魔手」! 網友發文表示,「一堆沒聽過的手搖一家家開,明明手搖店已經夠多了,新開的還是不少,而且價格真的一間比一間高,想到國小時候雞排+珍奶只要五十元就想哭…但話說回來,撇開新開的飲料店,還是有很多老牌飲料店老神在在,想知道各位有沒有偏愛的老牌飲料店咧?」 網友票選出最喜歡的老牌手搖飲店,是創立三十年的南霸天「茶之魔手」。(翻攝自網路) 文章引來近百位網友回覆,其中50嵐、清心、迷客夏都有不少擁護者,但被推薦最多的則是茶之魔手,雖然前陣子抵不過成本上升壓力,取消多年的凍漲政策微調五元,一度讓消費者傳出不滿聲浪,但價格比起其他品牌還是便宜許多,許多北部網友更敲碗寫道「拜託茶魔來北部開店,台北人快窮死了」、「茶之魔手超在,去年還整個凍漲真的服」、「羨慕中南部的人多了茶魔可以選,省下不少飲料費」、「真的要選一家的話,茶魔的茶是喝過最解渴不膩的」、「魔手價格控到現在真的還是非常實惠」。 「茶之魔手」是台灣第二大、擁有五百間門市的手搖飲品牌,在南部飲料市場更擁有廣大鐵粉,在台南的分店密集度更有如超商!而從去年財政部統計資料來看,全國飲料店數創下歷史新高,達二點二萬家店,但品牌的汰換速度也相當快,許多爆紅的手搖飲店可能瞬間就退燒,或是讓加盟主血本無歸,消費者在有眾多選擇之下,手搖品牌的生存難度也同步增加。