美國羅克維爾和中國蘇州2023年12月27日 /美通社/ — 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司，與Sanegene Bio USA Inc.（簡稱「聖因生物」），宣佈達成戰略合作協議，共同開發靶向血管緊張素原（Angiotensinogen，AGT）的小核酸（siRNA）候選藥物SGB-3908用於治療高血壓，同時信達生物獲得該藥物未來開發、生產和商業化的獨家選擇權。
SGB-3908目前處於IND申報準備階段，是聖因生物具有自主知識產權的siRNA藥物，基於公司專有小核酸藥物開發平台LEAD™（Ligand and Enhancer Assisted Delivery）開發。根據合作協議，雙方將共同推進SGB-3908的開發至一定階段，同時，信達生物將獲得獨家選擇權並可在未來支付行權費以獲得SGB-3908在全球不同範圍內的獨家開發、生產和商業化的權利。信達生物行權後，聖因生物還將有權獲得後續研發里程碑付款和銷售里程碑付款，以及商業化後基於淨銷售額的分級提成。
本次合作雙方將發揮各自優勢，結合聖因生物在RNA領域的前沿技術實力，與信達生物豐富的新藥臨床開發經驗和強勁的商業化推廣能力，共同加快推進創新siRNA療法的開發，爭取早日惠及更多高血壓患者。
信達生物製藥集團總裁劉勇軍博士表示：「我們很高興與聖因生物戰略合作治療高血壓的siRNA藥物。信達生物自幾年前戰略性佈局代謝與心血管（CVM）領域新一代創新療法，逐步進入高價值管線的收穫期，信必樂®(PCSK9單抗)已獲批上市用於治療高脂血症、瑪仕度肽（GLP-1R/GCGR）用於治療糖尿病和肥胖即將遞交首個NDA、IBI311（IGF-1R單抗）治療甲狀腺眼病進入III期臨床、IBI128（XOI抑制劑）治療高尿酸血症海外已處於III期臨床。與聖因生物的合作將進一步拓展信達在CVM領域的戰略佈局，並形成更完備的產品矩陣和長期競爭優勢。SGB-3908已經進入IND申報準備階段，我們期待與聖因合作開展該藥物的臨床試驗，為廣大高血壓患者帶來創新性的治療方案。」
聖因生物創始人兼CEO王為民博士表示：「SGB-3908採用了公司具有自主知識產權的LEAD™平台技術，該平台通過對遞送配體、遞送增強劑、位置特異且序列相關的化學修飾的模塊化設計，可精準靶向敲低致病基因的mRNA和蛋白表達水平，並維持優異的藥物活性和藥效持久性。聖因很高興有機會和信達生物合作，信達生物擁有深厚的醫藥開發專業知識和豐富的藥物臨床開發和商業化經驗，與聖因生物先進的小核酸藥物開發技術相結合，將助力公司充分釋放RNAi技術的應用潛力，加速推進在研管線的臨床開發和商業化進程，滿足高血壓市場未被滿足的臨床需求。」
AGT是腎素-血管緊張素-醛固酮系統（RAAS）的最上游前體，該靶點在血壓（BP）調節中的作用已得到證實，抑制AGT具有公認的抗高血壓效果。SGB-3908可抑制 AGT 在肝臟中的合成，從而可能導致 AGT 蛋白的持久減少，進一步導致血管收縮素 (Ang) II 的減少，最終起到舒張血管、降低血壓的效果。
高血壓是一種常見的慢性疾病，目前全世界有超過10億人患有該疾病。高血壓不僅會增加心腦血管疾病的風險，還可能導致腎臟損傷、視力下降等併發症。隨著人口老齡化以及肥胖、缺乏身體活動和不健康飲食等危險因素的流行，全球範圍內高血壓的患病率還在不斷增加。目前臨床上也有有效的降壓治療方法，但降壓藥需要每天服用，而高血壓在症狀不嚴重的情況下不易察覺，會導致患者忘記吃藥，依從性差成為了當前高血壓疾病治療的一大挑戰，因此只有不到20%的高血壓患者能夠得到長期有效控制[i]。針對高血壓的治療瓶頸，siRNA藥物可直接作用於降低AGT的表達，具有藥物作用效果持久、安全性好、患者依從性高等差異化優勢，有望為患者帶來更好的治療選擇和長期獲益。
關於信達生物
「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的使命和目標。信達生物成立於2011年，致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有10個產品獲得批准上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達攸同®），阿達木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達伯華®），佩米替尼片（達伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®），伊基奧侖賽注射液（福可蘇®）和托萊西單抗注射液（信必樂®）。目前，同時還有2個品種在NMPA審評中，5個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有19個新藥品種已進入臨床研究。
公司已與禮來、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等國際合作方達成30項戰略合作。信達生物在不斷自研創新藥物、謀求自身發展的同時，秉承經濟建設以人民為中心的發展思想。多年來，始終心懷科學善念，堅守「以患者為中心」，心繫患者並關注患者家庭，積極履行社會責任。公司陸續發起、參與了多項藥品公益援助項目，讓越來越多的患者能夠得益於生命科學的進步，買得到、用得起高質量的生物藥。至2023年10月，信達生物患者援助項目已惠及17余萬普通患者，藥物捐贈總價值34億元人民幣。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。
詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com或公司領英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。
關於聖因生物
聖因生物成立於2021年初，是一家致力於開發基於RNA干擾（RNAi）技術的新型小核酸藥物的生物製藥公司，在中國、美國均擁有研發中心。創始團隊是核酸藥物領域知名的專家團隊，擁有多年的核酸藥物開發經驗和業界前沿的技術實力。成立兩年多來，公司已建立了具有自主知識產權的全球領先的核酸藥物化學修飾和肝內肝外遞送技術平台，更加高效地敲除致病基因。公司快速佈局了系列小核酸產品的研究開發，涵蓋心腦血管及代謝疾病、免疫類疾病、神經系統疾病等領域，聖因生物致力於科學創新，創造出新型RNAi藥物，解決全球未滿足的醫療需求，造福患者及其家庭。瞭解更多，請訪問聖因官網 www.sanegenebio.com
信達生物前瞻性聲明
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| 參考文獻 |
| [i] Global report on hypertension: the race against a silent killer, WHO 2023, https://www.who.int/publications/i/item/9789240081062 |
