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騰盛博藥發佈2023年度全年財務業績及公司最新進展

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騰盛博藥發佈2023年度全年財務業績及公司最新進展
文章作者： 美通社
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騰盛博藥發佈2023年度全年財務業績及公司最新進展

將乙肝治癒項目推進至多項後期臨床聯合研究，2024年和 2025年取得的中期結果將為公司的註冊戰略提供依據

通過收購BRII-179的全球知識產權並拓展生產佈局，以整合研發、生產和商業優勢

優化公司資源，3.76億美元的充足現金將支持公司運營至 2027年

公司將於3 月 25日上午8:30（香港時間）/ 3月24日晚間8:30（美東時間）召開電話會議（中文場）

中國北京和美國北卡羅萊納州達勒姆市2024年3月22日 /美通社/ — 騰盛博藥生物科技有限公司（「騰盛博藥」或「公司」，股票代碼：2137.HK），一家致力於針對患者未被滿足的需求以及重大公共衛生性疾病開發創新療法的跨國企業，今日發佈了最新公司進展和截至2023年12月31日的全年業績報告。

2023年，公司在其重點的乙型肝炎病毒（HBV）項目中取得了重要里程碑，推動了HBV功能性治癒新型聯合療法的開發，同時拓展了產品組合。隨著正在進行的多個HBV候選藥物臨床試驗產生形成性數據，以及獲得了BRII-179的全球知識產權和生產技術，公司將在2024年啟動多項聯合療法的研究。

騰盛博藥董事長兼首席執行官洪志博士表示：「2023年對騰盛博藥來說是關鍵的一年，我們從多項2期聯合研究中獲得了重要洞見。通過過去5年的積極臨床研究，我們深入瞭解了最大限度減少和維持乙肝表面抗原（HBsAg）清除所需的條件。基於BRII-179，我們制定了評估和增強乙肝患者內在免疫力的策略，針對最有可能產生應答的患者進行治療，同時避免其他患者接受不必要的治療。這些重要突破為我們的後期臨床聯合研究提供了依據。」

2023財年及近期公司進展

  • 2024年2月，騰盛博藥與VBI Vaccines, Inc.（「VBI」，納斯達克股票代碼：VBIV）達成協議，收購 BRII-179的全球知識產權和生產技術，以擴大其未來的全球生產和供應能力。同時還取消了未來向VBI支付的與BRII-179和PreHevbriTM相關的費用。
  • BRII-179於2023年11月獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）頒發的突破性療法認定（BTD），加快為HBV患者提供創新療法。
  • 騰盛博藥於2023年7月獲得PreHevbriTM在大中華區和亞太地區（日本除外）的獨家開發和商業化權益，並已就PreHevbriTM在中國的註冊計劃向CDE提交了兩項臨床前申請（pre-IND）。香港的上市註冊申請也已提交。
  • 騰盛博藥已優化其資源，重點投入其領先的HBV產品組合的臨床和商業開發中。公司正積極尋求合作機會，以進一步開發其中樞神經系統（CNS）、人類免疫缺陷病毒（HIV）和多重耐藥和廣泛耐藥（MDR/XDR）領域擁有全球權益的管線。
  • 騰盛博藥任命Brian A. Johns博士為首席科學官，負責騰盛博藥的早期發現項目，並制定公司未來的管線戰略。我們的新組織戰略由在感染性疾病領域擁有豐富經驗的領導者所引領，以確保公司管線目標的達成。

2023財年臨床管線亮點和未來里程碑

乙型肝炎病毒（HBV）項目

2023年獲得的關鍵數據證明，我們擁有所有權的治療性疫苗BRII-179可在慢性乙型肝炎患者引發強效的特異性免疫應答，其與臨床療效的改善密切相關。騰盛博藥與其戰略合作夥伴將於2024年開展一系列確證性聯合研究，旨在建立以BRII-179為核心的未來乙肝治療方案。為了進一步履行我們在BRII-179上的承諾，騰盛博藥與VBI就全球知識產權和生產權益達成交易。我們正與合作夥伴密切合作，以啟動後期臨床研究，來明確BRII-179和BRII-835（elebsiran）對提高HBV功能性治癒率的貢獻。此外，BRII-179有可能識別出能產生良好抗體應答並獲得更高功能性治癒機會的慢乙肝患者。

關鍵數據及開發計劃

  • BRII-179 相關研究和計劃
    • 在 2023 年 11 月舉行的美國肝病研究協會年會（AASLD）上，騰盛博藥展示了兩份關於BRII-179的突破性壁報，揭示了HBsAg清除率與乙肝表面抗體反應之間的重要聯繫。這些數據為進一步提高功能性治癒率和識別最有可能對治癒性療法產生應答的患者指明了方向。
      • BRII-179可誘導功能性免疫應答，提高接受聯合聚乙二醇干擾素α（PEG-IFNα）治療的慢乙肝患者的HBsAg清除率和清除持續時間，進而可能提高慢乙肝患者功能性治癒率。
      • 騰盛博藥對BRII-179和BRII-179聯合BRII-835（elebsiran）開展的1b/2a期研究的轉化研究數據表明，BRII-179可能有助於識別出能夠產生必要HBV特異性免疫應答的慢乙肝患者，從而在這些被篩選出的患者中實現更高的功能性治癒率，同時避免了其他患者接受不必要的治療。
    • 騰盛博藥計劃在2024年下半年啟動多項聯合研究，以驗證BRII-179與其他療法聯合使用時提高HBV功能性治癒率的能力。
    • 騰盛博藥將在2024年3月27日至31日於日本京都舉行的第33屆亞太肝臟研究學會（APASL）會議上，以突破性口頭報告的形式公佈其正在進行的BRII-179聯合PEG-IFNα治療慢乙肝患者的 2 期研究中，符合核甘酸逆轉錄酶抑制劑（NRTI）停藥標準的患者數據。
  • BRII-835（Elebsiran）& BRII-877（Tobevibart）相關研究和計劃
    • 已完成在包括中國大陸在內的亞太地區開展的BRII-835（elebsiran）聯合PEG-IFNα的2期研究患者入組工作。該研究旨在進一步瞭解BRII-835（elebsiran）相較單用PEG-IFNα對提高HBV治癒率方面的效果，並探索BRII-179在篩選出合適的患者以獲得更佳療效方面的潛力。該研究的初步頂線結果預計將於2024年第四季度公佈。
    • 騰盛博藥的合作夥伴Vir Biotechnology, Inc.（「Vir」，納斯達克股票代碼：VIR）在2023年11月的AASLD會議上展示了MARCH研究B部分的新數據。數據顯示，在將BRII-877（tobevibart）加入聯合或不聯合PEG-IFNα的BRII-835（elebsiran）方案中治療24周後，應答率提高了約三倍： BRII-877（tobevibart）+ BRII-835（elebsiran）+ PEG-IFNα的應答率為15.0%，BRII-877（tobevibart）+ BRII-835（elebsiran）的應答率為14.3%。治療48周的隊列數據將於2024年第四季度公佈。
    • Vir在2023年11月AASLD會議的突破性報告中，以及在2024年1月第42屆摩根大通醫療健康年會上，分享了SOLSTICE研究中一小部分慢性丁型肝炎（CHD）參與者的初步數據。經過12周的BRII-877（tobevibart）和BRII-835（elebsiran）聯合治療後，6名參與者中有5人無法檢測到丁型肝炎病毒核糖核酸（HDV RNA），6名參與者中有6人的HDV RNA低於定量下限。其他數據將於2024年第二季度公佈，完整的24周治療數據預計將於2024年第四季度公佈。
    • BRII-877（tobevibart）的一項1期研究正在中國開展。中國大陸受試者的人體藥代動力學（PK）數據將與亞太地區和歐洲的受試者進行比較。

其他臨床和臨床前開發更新

基於公司所專注的HBV項目戰略，騰盛博藥正尋求以下項目後續開發的合作機會。

多重耐藥和廣泛耐藥（MDR/XDR）革蘭氏陰性菌感染項目

  • BRII-693
    • 騰盛博藥於2023年6月獲得了開發和商業化BRII-693的全球獨家權益，BRII-693是一種新型多粘菌素，用於治療嚴重的革蘭氏陰性感染。公司正尋求戰略資金合作夥伴，以加快BRII-693的開發，這種新型抗生素旨在幫助應對全球日益嚴峻的抗菌藥耐藥威脅。
    • 2023年4月，騰盛博藥向NMPA提交了BRII-693的pre-IND申請，計劃在中國啟動1期臨床PK橋接研究。公司正計劃開展更多PK臨床研究，以支持3期臨床試驗的啟動。這些研究對支持全球開發工作至關重要。針對醫院獲得性細菌性肺炎（HABP）/呼吸機相關細菌性肺炎（VABP）的大型全球3期註冊性臨床試驗預計將於2025年開展。

人類免疫缺陷病毒（HIV）項目

  • BRII-753是公司內部研發的新化學實體，目前正處於臨床前開發階段。BRII-753是一種長效皮下注射劑，可每月一次、每季度一次或每年兩次給藥，可用於治療HIV的聯合療法和暴露前預防的單藥療法。
  • BRII-732已完成1期研究，有潛力開發為HIV患者每週口服一次的長效聯合治療方案的一部分。

非結核分枝桿菌（NTM）肺病項目

  • BRII-658（Epetraborole）：2024年2月，騰盛博藥的合作夥伴AN2 Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：ANTX）宣佈自願暫停其epetraborole（BRII-658）治療難治性復合分枝桿菌（MAC）肺病的2/3 期臨床試驗患者招募，以待進一步的數據審查。

產後抑鬱症（PPD）和重度抑鬱症（MDD）項目

  • BRII-296：2023年9 月，評估BRII-296的2期研究完成首例患者給藥。BRII-296是一種長效注射劑，正在開發用於治療PPD。公司預計將於2024年第二季度公佈2期試驗數據。
  • BRII-297是一種長效注射劑，正在開發用於治療焦慮症和抑鬱症，該藥的1期臨床試驗已完成患者給藥。該研究旨在評估BRII-297在健康志願者中的安全性、耐受性和藥代動力學，預計將於2024年下半年獲得數據。

2023年全年財務業績

  • 截至2023年12月31日，銀行存款以及現金及現金等價物為人民幣26.614億元，與截至2022 年12月31日的人民幣29.993億元相比，減少人民幣3.379億元或11.3%。該減少主要是由於日常營運及研發活動支出。
  • 截至2023年12月31日止年度，其他收入為人民幣1.637億元，與截至2022 年12月31日止年度的人民幣1.079億元相比，增加人民幣5,580萬元或51.7%。這主要是由於美元及港元定期存款利率上升導致銀行利息收入增加人民幣7,080萬元。該增加部分被確認的中國政府補助收入減少所抵銷。
  • 截至2023年12月31日止年度，研發開支為人民幣4.027億元，與截至 2022年12月31日止年度的人民幣4.406億元相比，減少人民幣3,790萬元或8.6%。該減少主要是由於COVID-19項目終止。
  • 截至2023年12月31日止年度，行政開支為人民幣1.965億元，與截至 2022年12月31日止年度的人民幣1.686億元相比，增加人民幣2,790萬元或16.5%。該增加主要歸因於僱員成本增加。
  • 截至2023年12月31日止年度，綜合開支總額為人民幣1.597億元，與截至2022年12月31日止年度的人民幣2.385億元相比，減少人民幣7,880萬元或33.0%。該減少主要歸因於其他收益及虧損增加，部分被由功能貨幣換算至呈列貨幣的匯兌差額所產生的收益減少所抵銷。

電話會議信息

公司將於2024年3月25日，香港時間上午8:30（美國東部時間3月24日晚間8:30）舉行電話會議（中文場）。在參加電話會議之前，參會者須完成會議註冊。註冊鏈接請點擊這裡。

所有參會者須在電話會議之前通過上述鏈接完成在線註冊。此外，此電話會議的回放將在會議後提供，並可通過訪問公司網站www.briibio.com的投資者關係版塊獲取。

***

本新聞稿涉及第三方信息的引用。此類信息不應被視為參考信息納入本新聞稿中。騰盛博藥對此類第三方信息的不負任何責任。

關於騰盛博藥

騰盛博藥（股票代碼：2137.HK）是一家生物技術公司，致力於針對存在巨大未被滿足的患者需求、治療手段有限，以及給患者帶來嚴重社會歧視的重大公共衛生挑戰開發創新療法。公司專注於感染性疾病和中樞神經系統疾病，正在推進一條涵蓋多種獨特候選藥物的產品管線，並通過領先的項目開發針對乙型肝炎病毒（HBV）感染的新型功能性治癒方案，和針對產後抑鬱症（PPD）以及重度抑鬱症（MDD）的首創治療方案。在富有遠見卓識和經驗豐富的領導團隊帶領下，公司在位於羅利-達勒姆、舊金山灣區、北京和上海的主要生物技術中心開展業務。欲瞭解更多信息，請訪問www.briibio.com。

前瞻性聲明

本新聞稿中傳達的信息包含某些具有或可能具有前瞻性的陳述。這些陳述通常包含諸如「將」、「期望」、「相信」、「計劃」和「預期」等詞語以及類似含義的詞語。就其性質而言，前瞻性陳述涉及風險和不確定性，因為它們與事件相關並取決於未來將發生的情況。可能存在目前被認為不重要或公司未意識到的其他重大風險。這些前瞻性陳述並非對未來業績的保證。在這些不確定性的背景下，讀者不應依賴這些前瞻性陳述。前瞻性陳述可能更新或根據未來的事件或發展進行相應修改，對此公司不承擔任何責任。

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經濟部2023台灣市博會   傳市品牌．好市好食-中秋採買都在這

記者張辰卿/台中報導「經濟部2023台灣市博會-中區場」今9/9日在臺中驛鐵道文化園區熱烈登場，此場次共精選出全臺41家各具特色的傳統市場及夜市攤商以美食帶路，其中設立了中秋主題專區，包括榮獲經濟部五星樂活名攤臺中市逢甲夜市隔水加熱串燒即食「激旨焼き鳥」、新北市五股市場五星樂活名攤高品質肉品專賣「荳牛肉鋪」、臺中市第三市場百年歷史餅店「三廣商行」等中秋相關美食共計8攤，而除了中秋必買的節慶攤位外，現場更有來自全臺北、中、南、東的傳統市場及夜市美食攤商，一次逛足，吃得滿足。 經濟部陳怡鈴主任秘書表示，疫情這三年來市場攤商及廣大消費民眾的健康與安全對經濟部來說責無旁貸，所以在市場及夜市推動包含環境定期清消、食品遮罩與餐具高溫清洗機等輔導補助，就是為了消費者可以買得安心、吃得放心。 ▲ 經濟部陳怡鈴主任秘書(右)出席活動，觀摩現場展售攤位。(圖/經濟部中部辦公室提供) 此外，在疫情過後的現在，陳怡鈴主任秘書提到王美花部長非常重視我們的傳統市場及夜市，許多觀光客一下飛機就直奔傳統市場及夜市，部長要求市場及夜市除了保持乾淨以外，同時經濟部也精進作法，將美學導入我們的市集攤位改造，讓市場及夜市一年比一年進步、一年比一年更賺錢，並且希望除了攤商老闆之外，地方政府與鄉親朋友都能共同努力，不只為了在地，也為了吸引觀光客，讓大家來到傳統市場及夜市遊逛消費後，拋開過去傳統市場湯湯水水、滿地泥濘的舊印象，有更舒服舒適的安全消費環境。 陳怡鈴主任秘書進一步說明提到，此次活動現場除了有傳統市場及夜市展區與政策宣導區外，還有中秋主題PK專區，邀集了從串燒、魚丸、糕餅等中秋必吃，喜愛傳統市場的民眾不要錯過，歡迎帶著一家大小來臺中車站遊逛。 民眾如果想要知道更多「2023台灣市博會-傳市品牌·好市好食」活動資訊，可隨時上「台灣市集gogo購」粉絲團查詢了解！(https://www.facebook.com/NMgo.tw/)。(經濟部中部辦公室廣告)
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生活消費

保經新勢力攀越高峰　業績逆勢成長300%

生活中心/綜合報導 2022年壽險業保費收入2兆3344億元，較前年衰退近2成，創10年新低，成軍4年的呈祥保經業績卻逆勢成長3倍，異軍突起。總裁胡志誠分享治軍祕訣，指呈祥為同仁提供很好的創業平台，更重視專業素養，堅守從業人員規範，進而能提供符合國人需求的優質保險規畫，博得信任。 呈祥保經4周年前夕在高雄萬豪酒店舉辦呈祥盃暨高峰競賽頒獎典禮及春酒晚宴，席開百桌與全台12事業部逾千人同樂，另表揚績優人員，將「舞台」留給共同打拚的事業夥伴，也斥資數百萬獎勵績優者入住日本京都琵琶湖溫泉飯店及環球影城五星飯店，體驗尊榮。 呈祥保經於2019年5月創立，半年內成立7個事業部，首年佣金突破1億，近3年無畏疫情及政經情勢夾擊，營收一步跳升至3億多，團隊逾千人，戰力可觀。 「去年壽險業慘澹，呈祥仍逆勢成長」，總裁胡志誠在年會以攀登聖母峰的心情勉勵夥伴一步一腳印，堅定前行，厚德載物，穩紮穩打。 他說，論資歷，呈祥仍在幼兒園階段，但最大特色是培訓素人且自創各職級教材，堅持複製而不控制，訓練是最高的投資報酬率，「因為舞台是為傑出員工而設，不是經營者」；「品牌是由內而外，領導就要帶頭服務，我若不能感動員工，他們就無法感動客戶」。 為彰顯核心價值及願景，胡志誠提2個5年計畫，6個品牌建立步驟，誓建立優質保經文化。一路走來他懷抱使命用心經營，創造差異化，強調病態及投機絕不是呈祥選項，只有獲得同仁、客戶及保險公司的信任與認同，才能受人敬重。 ▲胡志誠總裁及黃奕綱副董與各事業部領導人一同感謝各大保險公司與會、支持與愛護。(圖/呈祥保經提供) 以專業為首務的呈祥保經吸聚不少青年世代，副董事長黃奕綱即是典範，他24歲由廣告業轉戰壽險業，3年晉升通訊處經理，創下紀錄，2019年與胡志誠共同創設呈祥保經，如今是接班首選，並開啟呈祥傳賢計劃，奠立專業治理、永續經營的模式。 呈祥創始之初僅140人，現擴增至近1,300人，成長10倍，以25歲到30歲青年世代居多。內部不斷精進系統化訓練，導入AI優化作業。黃奕綱說，呈祥搭建一個優質的創業平台，以專業、專注、利他為事業拓展心法，激勵大家從個人卓越邁向組織卓越，精實壯大，實現創業夢想。 ▲邀請創作歌手蕭秉治表演。(圖/呈祥保經提供)  
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健康運動

2023營養師節 35位營養師快閃新竹

新竹振道／記者 萬世璉／新竹報導 2/22號是營養師節，新竹市營養師公會邀集35位營養師在新竹火車站前進行快閃活動，身穿粉紅色上衣的營養師們，以我的餐盤-6口訣編排舞蹈動作，希望以簡單易懂的方式宣導民眾健康飲食。 民眾一般到醫院就診的前後，都需要和營養師配合飲食調整，透過營養師節的快閃，也是讓大家認識「營養師」這角色的重要性。 當天活動以「食健康 食營養 營養師予你身體更佳勇」為主題，利用簡單易懂的口訣快閃新竹市區。
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生活消費

最愛老牌手搖飲店 網友選這家！

生活中心/綜合報導 台灣是手搖飲王國，品牌超過數百家，光飲料店門市就有近三萬家，比便利商店還多，有網友在Dcard發文詢問，最愛的屹立不搖老牌手搖有哪些？網友票選出最喜歡的還是CP值超高、創立三十年的南霸天「茶之魔手」！ 網友發文表示，「一堆沒聽過的手搖一家家開，明明手搖店已經夠多了，新開的還是不少，而且價格真的一間比一間高，想到國小時候雞排+珍奶只要五十元就想哭…但話說回來，撇開新開的飲料店，還是有很多老牌飲料店老神在在，想知道各位有沒有偏愛的老牌飲料店咧？」 網友票選出最喜歡的老牌手搖飲店，是創立三十年的南霸天「茶之魔手」。（翻攝自網路） 文章引來近百位網友回覆，其中50嵐、清心、迷客夏都有不少擁護者，但被推薦最多的則是茶之魔手，雖然前陣子抵不過成本上升壓力，取消多年的凍漲政策微調五元，一度讓消費者傳出不滿聲浪，但價格比起其他品牌還是便宜許多，許多北部網友更敲碗寫道「拜託茶魔來北部開店，台北人快窮死了」、「茶之魔手超在，去年還整個凍漲真的服」、「羨慕中南部的人多了茶魔可以選，省下不少飲料費」、「真的要選一家的話，茶魔的茶是喝過最解渴不膩的」、「魔手價格控到現在真的還是非常實惠」。 「茶之魔手」是台灣第二大、擁有五百間門市的手搖飲品牌，在南部飲料市場更擁有廣大鐵粉，在台南的分店密集度更有如超商！而從去年財政部統計資料來看，全國飲料店數創下歷史新高，達二點二萬家店，但品牌的汰換速度也相當快，許多爆紅的手搖飲店可能瞬間就退燒，或是讓加盟主血本無歸，消費者在有眾多選擇之下，手搖品牌的生存難度也同步增加。
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