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深圳2025年3月28日 /美通社/ — 2025年3月28日，領先的心腦血管及外周血管介入醫療器械公司——先健科技公司（「本公司」或「先健科技」，股份代號：1302.HK）及其附屬公司（統稱「本集團」）公佈截至2024年12月31日止年度（「報告期內」）的經審核綜合業績：
- 營收穩中有增：本集團實現營業收入約人民幣1,303.7百萬元，同比穩中上漲約2.9%；
- 國際業務增長顯著：本集團海外市場銷售額約人民幣346.6百萬元，同比顯著增長約26.0%，實現持續快速發展。亞洲（不包括中國內地）和歐洲，本集團最大兩個海外市場繼續保持強勁增速，同比增長約33.6%及約18.6%；
- 持續穩定盈利：本集團實現毛利約人民幣981.4百萬元，毛利率約75.3%，同期實現淨利潤約人民幣168.5百萬元,歸母淨利潤約人民幣222.4百萬元。
國際業務增長顯著，內地市場優勢穩固
2024年，本集團持續聚焦全球未被滿足的臨床治療需求。在「創新」和「國際化」雙輪驅動發展戰略的引領下，本集團繼續以豐富的創新產品組合和高質量的學術服務連接世界，並在品牌、專利、渠道、臨床註冊、全球化運營管理等方面的經驗和優勢的協同發展下，本集團的國際業務實現持續快速發展，於報告期內錄得銷售額約人民幣346.6百萬元，同比顯著增長約26.0%，占本集團總收入的比重上升至約26.6%。亞洲（不包括中國內地）和歐洲是本集團最大的兩個海外市場，於報告期內繼續保持強勁增速，較上年同期分別增長約33.6%及約18.6%，銷售額占本集團總收入的比重分別躍升至約11.7%及約10.1%。
中國內地市場是本集團的發展根基，亦是本集團最大的市場。於報告期內，中國內地市場錄得銷售額約人民幣957.1百萬元，占本集團總收入的權重約為73.4%。本集團的先天性心臟病封堵器、左心耳封堵器、主動脈覆膜支架和腔靜脈濾器系列產品，報告期內於中國內地市場持續縱深發展，覆蓋面廣泛且市場根基穩固，持續保持中國內地市場份額領先。
核心業務發展彰顯韌性
結構性心臟病業務：
本集團結構性心臟病業務提供的產品主要包括左心耳封堵器及先天性心臟病封堵器，於報告期內錄得銷售收入約為人民幣527.6百萬元，較去年同期增長約6.4%。
本集團的左心耳封堵器穩居全球市場國產品牌市場佔有率第一，於報告期內錄得銷售收入同比增長約12.4%。同時，本集團在全球市場銷售三代先天性心臟病封堵器，通過差異化的產品策略滿足不同的市場需求。於報告期內，銷售先天性心臟病封堵器產生的收入同比增長約2.9%。
本集團結構性心臟病業務產品組合多元化，持續的技術創新和產品迭代升級將進一步優化和豐富本集團結構性心臟病系列產品於全球市場的產品組合和銷售佈局。
外周血管病業務：
本集團外周血管病業務所提供的產品主要包括胸主動脈覆膜支架、腹主動脈覆膜支架、髂動脈分叉支架及腔靜脈濾器，於報告期內貢獻的營業額約為人民幣751.1百萬元，同比上升約6.2%。本集團的覆膜支架和腔靜脈濾器多年保持中國內地市場份額領先，於報告期內分別錄得銷售收入同比增長約8.3%和減少約3.4%。
本集團致力於為海內外患者提供技術領先的外周血管疾病系統性綜合介入器械治療方案，現已率先構建全球行業領先的主動脈全腔內介入治療整體解決方案。這將賦予本集團外周血管病業務強大且持久的全球市場競爭力。
起搏電生理業務：
本集團為國產首家擁有達到國際級技術及功能的植入式心臟起搏器完整產品組合的生產廠商。於報告期內，本集團起搏電生理業務錄得銷售收入約為人民幣25.0百萬元。
研發創新有序推進 戰略管線蓄勢而發
本集團在研產品管線豐富，創新含金量高且市場前景廣闊，為本集團鑄就了持久的市場競爭力，將驅動本集團的高質量、可持續發展。報告期內，本集團研發投入（不含資本化）為約人民幣302.9百萬元，以持續加強技術創新能力，並加速推進新產品的研發及商業化進程：
產品商業化順利推進
6項產品於中國批准上市：
Futhrough™主動脈覆膜支架破膜系統、血栓抽吸負壓吸引泵、球囊導引導管、遠端通路導管、顱內血栓抽吸導管及可兼容磁共振成像（MRI）檢查的HeartTone™植入式心臟起搏器；
9項產品正在中國註冊審批：
主動脈覆膜支架系統（包括Ankura™ Pro主動脈主體覆膜支架系統及Longuette™主動脈分支覆膜支架系統）【1】、主動脈弓支架系統（包括Ankura™ Plus主動脈弓主體支架系統及CSkirt™主動脈弓分支支架系統）、胸腹主動脈覆膜支架系統（包括G-Branch™胸腹主動脈主體覆膜支架系統、SilverFlow™ PV外周血管覆膜支架系統及主動脈延長覆膜支架系統）、外周球囊擴張導管（大直徑）、髂動脈覆膜支架系統（包括G-iliac™ Pro髂分叉覆膜支架系統及SilverFlow™ Pro髂內覆膜支架系統）、封堵器輸送系統、SteerEase™-m輸送鞘、Yoscop™多環抓捕系統及微導管；
注【1】：該產品已於2025年2月獲NMPA註冊批准。
1項產品正在中國註冊隨訪：
IBS™可吸收藥物洗脫冠脈支架系統已成功完成II期臨床研究一年隨訪及兩年影像隨訪，並已成功完成III期臨床研究的一年隨訪；
4項產品正在中國註冊前臨床入組：
Cera™陶瓷膜卵圓孔未閉封堵器、CS™凹槽型主動脈弓三分支重建系統、X-Clip™經導管二尖瓣夾系統及IBS Titan™可吸收藥物洗脫外周支架系統；
4項產品成功由CE MDD認證轉換為CE MDR認證：
HeartR™動脈導管未閉封堵器、Cera™動脈導管未閉封堵器、CeraFlex™動脈導管未閉封堵系統及Fustar™可調彎鞘；
5項產品正在CE認證中：
主動脈覆膜支架系統（包括Ankura™ Pro主動脈主體覆膜支架系統及Longuette™主動脈分支覆膜支架系統）、Fitaya™腔靜脈濾器系統、Futhrough™大動脈覆膜支架球囊導管、Yuranos™腹主動脈覆膜支架系統及G-iliac™髂動脈分叉支架系統；
2項產品已提交CE註冊申請：
IBS Titan™可吸收藥物洗脫外周支架系統及IBS™可吸收藥物洗脫冠脈支架系統；
知識產權保駕護航
知識產權是本集團提升於醫療器械市場核心競爭力的內驅動力。本集團持續重視高質量的全球知識產權佈局，截至2024年12月31日累計提交2,426項有效專利申請，其中1,089項有效專利已獲註冊。
先健科技董事局主席兼首席執行官謝粵輝先生表示：
「2024年，本集團在複雜多變的市場環境中持續向前邁進。我們直面挑戰，圍繞研發創新、渠道拓展、生產質控、內控管理等多方面共同努力，持續穩固國內市場領先地位，並在國際市場實現持續快速增長，展現出了強大的業務發展韌性和增長潛力。
全球醫療器械行業將在技術革新與需求升級的雙重驅動下迎來巨大發展機遇。我們將繼續以創新賦能，以品質獲譽，穩固發展根基，於全球市場不斷深耕與突破，通過技術創新帶來可持續的差異化競爭優勢，以佔據更高全球市場份額，並讓我們的創新產品和先進療法惠及更多患者。
同時，我們還將戰略性佈局全球增長新機遇，整合並高效利用內外部優勢資源，多維度提升本集團的整體價值和全球行業影響力，為股東和各相關方創造更大價值。」
關於先健科技：
先健科技公司（股份代號：1302.HK）是業內領先的心腦血管和外周血管介入醫療器械企業，於1999年成立於中國深圳，為國家級高新技術企業，國家工信部第三批專精特新「小巨人」企業。公司在研、在售產品涵蓋結構性心臟病、外周血管病、起搏電生理、神經介入等領域，並擁有全球首創的鐵基生物可吸收材料平台，在多個細分領域實現自主創新技術突破。截至2024年12月31日，公司已實現高質量專利佈局2,426項，目前累計15款產品獲NMPA批准進入「創新醫療器械特別審查程序」。 秉承「創新」和「國際化」發展戰略，公司主要在售產品的市場份額長期處於國內領先地位，並擁有7個境外子公司，銷售網絡覆蓋全球近120個國家和地區，是國內少有的業務具高度國際化的三類介入醫療器械企業。
