美國羅克維爾和中國蘇州2023年5月17日 /美通社/ — 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司宣佈，約30項臨床研究結果將於近期國際學術大會上陸續公佈，包含達伯舒®（信迪利單抗注射液），耐立克®（奧雷巴替尼），伊基奧倫賽注射液（BCMA CAR-T），帕薩利司片（PI3Kδ抑制劑），IBI110（抗LAG-3單克隆抗體），IBI939（抗TIGIT單克隆抗體）和IBI351（KRASG12C抑制劑）等多款創新抗腫瘤藥物，涵蓋胃癌、肺癌、鼻咽癌和血液腫瘤等多項癌種。重要臨床研究結果簡單摘要信息如下：
美國臨床腫瘤學會（ASCO）大會
大會時間：2023年6月2日-6日
（一）報告標題：信迪利單抗聯合誘導性化療和同步放化療（IC-CCRT）對比IC-CCRT治療局部晚期鼻咽癌：多中心，III期，隨機對照臨床研究[1]
報告類型：口頭報告
報告時間：2023年6月5日早上08:00-11:00 （美國芝加哥當地時間）
摘要編號：LBA 6002
主要研究者：馬駿 教授 & 劉需 教授（中山大學腫瘤防治中心）
（二）報告標題：IBI110（抗LAG-3單抗）聯合信迪利單抗一線治療晚期HER2陰性胃癌或胃食管結癌的療效和安全性：Ib期研究的更新結果
報告類型：壁報展示
摘要編號：2576
主要研究者：徐農 教授 & 毛晨宇 教授（浙江大學醫學院附屬第一醫院）
（三）報告標題：IBI110（抗LAG-3單抗）聯合信迪利單抗一線治療晚期肝癌的療效和安全性: Ib期研究的結果
報告類型：壁報展示
摘要編號：2577
主要研究者：邢寶才 教授 & 劉銘 教授（北京大學腫瘤醫院）
（四）報告標題：IBI351（GFH925）單藥治療攜帶KRASG12C突變的轉移性結直腸癌的療效和安全性：兩項 I 期研究匯總分析的初步結果
報告類型：壁報展示
摘要編號：3586
主要研究者：袁瑛 教授 & 丁克峰 教授（浙江大學醫學院附屬第二醫院）
（五）報告標題：全人源B細胞成熟抗原特異性CAR-T細胞（CT103A）治療復發/難治性多發性骨髓瘤患者的I/II期臨床研究（FUMANBA-1）長期隨訪數據更新
報告類型：壁報展示
摘要編號：8025
主要研究者：李春蕊 教授 （華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院）；邱錄貴 教授（中國醫學科學院血液學研究所）
（六）報告標題：奧雷巴替尼（HQP1351）在絡氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥的琥珀酸脫氫酶缺陷型胃腸道間質瘤（SDH-deficient GIST）患者中的抗腫瘤活性
報告類型：壁報展示
摘要編號：11540
主要研究者：邱海波 教授 （中山大學腫瘤防治中心）
（七）報告標題：IBI939（抗TIGIT單抗）聯合信迪利單抗在一線晚期PD-L1高表達非小細胞肺癌中的療效和安全性：Ib 期研究的更新結果
報告類型：在線發表
摘要編號：e14578
主要研究者：程穎 教授 & 吳春嬌 教授（吉林省腫瘤醫院）
歐洲血液學協會（EHA）年會
大會時間：2023年6月8日-15日
（一）報告標題：CD47/PD-L1雙特異性抗體(IBI322)治療PD-1或PD-L1耐藥的經典霍奇金淋巴瘤的療效和安全性：I期研究的結果
報告類型：口頭報告
報告時間：2023年6月11日早上11:30-12:45 （德國法蘭克福當地時間）
摘要編號：S216
主要研究者：牛挺 教授（四川大學華西醫院）；張會來 教授（天津市腫瘤醫院）
（二）報告標題：parsaclisib（PI3Kδ抑制劑）治療中國復發或難治性濾泡性淋巴瘤的療效和安全性：II期研究的更新結果
報告類型：壁報展示
摘要編號：P1099
主要研究者：趙維蒞 教授 & 鄭重 教授 （上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院）
（三）報告標題：IBI346（靶向BCMA的CAR-T免疫療法）用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤（RR MM）患者：兩項I期研究的初步療效和安全性結果
報告類型：壁報展示
摘要編號：P1406
主要研究者：傅琤琤 教授 & 吳德沛 教授（蘇州大學附屬第一醫院）；李春蕊 教授（華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院）
關於信達生物
「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。
自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括35個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等多個疾病領域，其中7個品種入選國家「重大新藥創製」專項。公司已有 8個產品獲得批准上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達攸同®），阿達木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達伯華®），佩米替尼片（達伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®），3個品種在NMPA審評中，6個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有18個新藥品種已進入臨床研究。
信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson癌症中心等國際合作方達成28項戰略合作。 信達生物在不斷自研創新藥物、謀求自身發展的同時，秉承經濟建設以人民為中心的發展思想。多年來，始終心懷科學善念，堅守「以患者為中心」，心繫患者並關注患者家庭，積極履行社會責任。公司陸續發起、參與了多項藥品公益援助項目，讓越來越多的患者能夠得益於生命科學的進步，用得上、用得起高質量的生物藥。至2023年3月，信達生物患者援助項目已惠及16余萬普通患者，藥物捐贈總價值數億元。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com或公司領英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。
聲明：信達不推薦任何未獲批的藥品/適應症使用。
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| [1] 此項報告基於研究者申請發起的臨床研究（IIT） [2]耐立克®（奧雷巴替尼）由信達生物和亞盛醫藥（6855.HK）達成戰略合作，雙方在中國市場負責耐立克®共同開發和共同商業化推廣，亞盛醫藥研發代號HQP1351。 |
| [3]伊基奧倫賽注射液(BCMA CAR-T)由信達生物和馴鹿生物在中國大陸地區共同開發治療復發/難治性多發性骨髓瘤，信達生物研發代號IBI326，馴鹿生物研發代號CT103A。 |
