香港2023年8月25日 /美通社/ — 中國領先的生物製藥公司三生製藥（01530.HK）2023年8月24日公佈了2023中期業績。2023上半年，三生製藥共實現營業收入人民幣約37.84億元，比去年同期增長22.3%；毛利約人民幣32.02億元，比去年同期增長24.8%；正常化EBITDA人民幣約15.18億元，同比增長17.7%；正常化歸母淨利潤人民幣約11.91億元，同比增長20.1%。未來，三生製藥將最大化發揮研發、生產、銷售和對外合作的一體化綜合平台優勢，持續創造新的業績增長點。
核心生物藥生命力強勁，板塊收入再創新高
2023上半年，三生製藥生物藥板塊營收穩步提高，繼續保持市場領先地位。全球唯一商業化的重組人血小板生成素（rhTPO）產品特比澳銷售收入20.19億元，同比增長28.2%。該產品已於年初順利續約醫保，並被《中國臨床腫瘤學會（CSCO）腫瘤治療所致血小板減少症診療（CTIT）指南（2022版）》列為最高級別推薦。
促紅素雙品牌益比奧和賽博爾保持市場龍頭地位，2023上半年銷售收入4.63億元，市場份額42.9%穩居第一。
用於治療類風濕性關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病的益賽普2023上半年銷售收入3億元，同比增長25.0%。益賽普預充針劑型已於今年3月獲批上市。
用於治療HER2陽性轉移性乳腺癌的賽普汀2023上半年銷售收入1.09億元，同比增加60.5%。在《CSCO版乳腺癌診療指南（2022年版）》中，賽普汀被推薦為晚期患者一線用藥，顯著提升賽普汀在臨床覆蓋的患者數量。
拓展數字化營銷，毛髮健康產品快速增長
治療雄激素性脫髮和斑禿的OTC產品蔓迪繼續保持快速增長趨勢。2023蔓迪上半年銷售收入4.96億元，同比增加35.3%。米諾地爾作為科學、有效、安全、便捷的生發手段，受認可程度不斷提升，市場規模逐年擴大。作為米諾地爾龍頭品牌，蔓迪在醫療機構市占率70%，穩居米諾地爾市場第一。2023年上半年，蔓迪持續推進患者教育，拓展數字化營銷，與頭部平台深度合作的同時切入新媒體運營平台，擴展電商營銷渠道，上半年電商領域銷售增速達到64%，充分發揮OTC產品的市場潛力。
CDMO加快成長步伐
2023年上半年，三生製藥CDMO業務進一步增長，板塊收入約9500萬元，同比增長71.6%，海外基地收入同比增長29%，國內基地收入同比增長246%。目前集團CDMO業務合計已簽訂的在手訂單金額約1.6億元，聚焦商業化品種的CDMO差異化定位體現出良好效果。
臨床加速推進，管線價值持續提升
2023上半年，集團擁有30項在研產品，包含血液/腫瘤科10項，自身免疫及眼科13項，腎科5項，皮膚毛髮領域2項。截至目前，已有10款新藥推進至臨床III期或NDA申報階段，5款仿製藥品種處於BE及ANDA申報的階段。
研發管線
2023上半年，三生製藥兩款重要產品獲批上市：益賽普預充針劑型為患者提供了更加便利的治療選擇，顯著提高使用環節的便利性；鹽酸納夫拉啡口腔崩解片麗美治®是國內第一款上市的針對血液透析患者瘙癢的藥物，同時該產品用於改善慢性肝病患者瘙癢症（僅限現有治療療效不理想的情況）的III期臨床試驗申請已獲批准，有望覆蓋更大規模的患者人群；SSS06是公司自主研發的長效重組人促紅細胞生成素，II期臨床顯示在延長給藥間隔至2周的同時保證了良好的安全性，目前III期臨床已完成最後的患者出組，預計即將於下半年獲得研究報告，進行上市申報準備。
以子公司三生國健為平台的多款自免產品研發提示，上半年達成多項里程碑事件。目前，用於治療斑塊狀銀屑病的抗IL-17A抗體（608）治療斑塊狀銀屑病的三期臨床入組已完成；用於治療急性痛風性關節炎的抗IL-1β抗體（613）和治療特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉和中重度慢性阻塞性肺氣腫的IL-4Rα抗體（611）II期臨床成功達到主要終點；用於治療哮喘的抗IL-5抗體(610)已完成重度嗜酸性粒細胞哮喘的II期臨床的患者入組。公司創新產品的商業化大潮已至，預計未來每年都將有重磅管線產品推進至商業化階段。
此外，公司與Cosmo合作的克拉考特酮乳膏Winlevi®用於痤瘡適應症的橋接臨床申報工作正在積極推進中，作為FDA40年來批准的首個新機制痤瘡用藥，Winlevi®在美國獲得皮膚科醫生的廣泛認可，自2021年12月上市以來有1.5萬名醫生開具超過67萬張處方，已成為美國處方量最大的痤瘡治療用藥，有望在三生製藥的推動下，成為中國大陸首款上市的針對尋常痤瘡治療的AR拮抗劑，為國內數以億計的痤瘡患者帶來新的治療選擇。
展望三生製藥未來的研發方向，公司一方面將繼續聚焦腎科、自身免疫、血液、腫瘤及毛髮皮膚等優勢領域，另一方面將著眼全球，推進優質產品的合作開發。公司將堅持自主研發和對外合作雙軌並行，全力推進具有臨床真需求，真價值的藥品盡早上市。
三生製藥董事長兼首席執行官婁競博士表示：「2023年，在『讓創新生物藥觸手可及』的使命驅動之下，三生製藥已進入了成立的第30年。當前公司各項業務蓬勃發展，業績保持平穩增長的良好勢頭。不忘初心，方得始終。未來我們將堅持聚焦重點領域的探索創新，積極推動公司各業務線發展，持續踐行企業社會責任，促進更多創新生物藥產品走上市場，為患者造福。」
關於三生製藥
三生製藥是一家集研發、生產和銷售為一體的生物製藥領軍企業，致力於以高品質的藥品提高患者生存質量，為人類健康造福。目前，公司擁有100余項國家發明專利授權，40余種上市產品，覆蓋腎科、腫瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮膚科等多種治療領域。公司擁有抗體藥物國家工程研究中心以及生物藥和化藥雙平台的4大研發中心，共有30種在研產品，其中25種為國家新藥，並擁有符合GMP標準的5大生產基地。未來，三生製藥將繼續秉持「珍愛生命、關注生存、創造生活」的理念，全力打造全球領先的中國生物製藥企業。請訪問www.3sbio.com獲取更多信息。
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