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RICCI推動臨床資訊數位轉型績效卓越 獲ISO 9001、27001、27017國際標準驗證

目前醫學領域的發展方向,「數據就是力量」的時代悄然成形;而標準化正是與其他系統介接,或與國際接軌的重要方法。臨床資訊產學聯盟(RICCI)核心技術「臨床資訊與管理服務(clinical informatics and management service, CIMS)」團隊,僅一年時間,在輔導單位NII資策會協助下,快速建置完成ISO 27001/ ISO 27017/ ISO 9001三合一管理系統,並於今(2022)年年中,經過SGS評審團隊嚴格稽核與評鑑,一次性通過與取得三項ISO國際標準UKAS認證之驗證證書;9月7日上午,該聯盟在陽明交通大學舉辦授證典禮。

本次授證展現了RICCI為推動臨床試驗的數位轉型的高效成果,其特別導入的品質管理(ISO9001)、資訊安全(ISO27001)、與雲端資安(ISO27017)三項國際標準,有助提升數據管理的品質、效率、並維護系統的資訊安全。同時,RICCI導入的標準越多,也越容易與國際接軌,推動跨國的臨床試驗。

SGS營運總監謝禎濤(前排左一)、國立陽明交通大CIMS團隊楊永正教授(前排中)、NII執行長王俊凱(前排右一),與CIMS團隊核心成員合影。(圖/RICCI提供)

SGS營運總監謝禎濤在授證致詞時指出,通過三合一之國際標準管理系統的驗證,完成與達到一個里程碑,但這也是另一個階段的開始,期待CIMS團隊秉持ISO標準持續改善的精神,戮力不懈,持續精進所設定資訊安全與品質目標,以及堅持各項資訊安全風險控管及品質作為,成為業界公認之標竿團隊。

RICCI計畫主持人楊永正教授過去擔任資訊中心主任時,就曾推動資訊安全與個資保護制度的整合,他指出這種新的作法,可將現存的SOP在稍加修飾後再利用,讓管理制度具有累積性,不需要重新打造。而在未來,整合各種臨床試驗相關的國際標準到此單一的管理制度時,只需增加欲導入之標準所特有的SOP即可,導入其它的標準時會越來越容易。

在2019年的第四屆全球臨床試驗學術研究組織(global academic research organization)的研習會中,楊永正曾報告將遵循臨床試驗相關的ECRIN與CDISC標準的數位化經驗(An attempt to implement ECRIN and CDISC standards by using electronic system),得到ECRIN標準制定委員的重視,因此他也利用本次推動三合一驗證的機會,試驗性地將部份SOP數位化。

楊永正表示,將SOP刻在資訊系統中的好處是,員工不需要翻閱SOP,只需要依照資訊系統的指示操作即可符合標準,而且使用電子系統的好處是可以留下稽核時所需的各種佐證資料,讓遵循標準更容易落實。

另外,整合制度時還有一個創舉是建立「以角色為基礎的管理」。就中小型企業或機構而言,因為規模較小,不易做嚴謹的分工,因此小單位通常會一人兼辦多種在利益上不會衝突的業務,在人員流動時,可能會因人員的專長不完全相同,而會重新分派部份的工作。為了能靈活地調度工作,可以將工作的分工對應到角色。這種做法有助於招募後的工作分配、教育訓練、工作輪調,亦可在短時間內,擴大服務的規模。

而楊永正也提到,雖然推動三合一認證為未來的國際化奠定良好的基礎,若能導入數位化的管理將更有機會落實管理制度。這次也非常感謝資訊基本建設產業發展協進會(NII)協助推動,他們的專業幫助團隊得以在短時間內通過驗證。

NII執行長王俊凱則提到,此次的專案困難的是要同時建立三個管理制度,NII在輔導的過程中不僅僅要考慮ISO/IEC 27001, ISO/IEC 27017, ISO 9001的國際標準要求及CIMS團隊的現有作業流程,還要相互配合在有限的時間內完成這專案。

NII顧問們為求完善,更加入其他相關國際標準的框架在其中,如在資安標準要求的營運持續管理的面相,加入了ISO 22301的營運持續管理的標準框架及考慮重點,在ISO 9001的滿意度要求面向,也搭配了ISO/IEC 20000資訊服務管理中客戶滿意度調查的框架及考量重點。

除此之外,由於CIMS也提供臨床試驗運算雲端相關的服務,所以在隱私及醫療相關法規上,NII提供一個適法性確認的服務,這部分是由NII長期配合且擁有BS10012 LA資格的執業律師來協助完成,以利後續CIMS團隊建置個人隱私保護制度的概念。

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保經新勢力攀越高峰 業績逆勢成長300%

生活中心/綜合報導2022年壽險業保費收入2兆3344億元,較前年衰退近2成,創10年新低,成軍4年的呈祥保經業績卻逆勢成長3倍,異軍突起。總裁胡志誠分享治軍祕訣,指呈祥為同仁提供很好的創業平台,更重視專業素養,堅守從業人員規範,進而能提供符合國人需求的優質保險規畫,博得信任。 呈祥保經4周年前夕在高雄萬豪酒店舉辦呈祥盃暨高峰競賽頒獎典禮及春酒晚宴,席開百桌與全台12事業部逾千人同樂,另表揚績優人員,將「舞台」留給共同打拚的事業夥伴,也斥資數百萬獎勵績優者入住日本京都琵琶湖溫泉飯店及環球影城五星飯店,體驗尊榮。 呈祥保經於2019年5月創立,半年內成立7個事業部,首年佣金突破1億,近3年無畏疫情及政經情勢夾擊,營收一步跳升至3億多,團隊逾千人,戰力可觀。 「去年壽險業慘澹,呈祥仍逆勢成長」,總裁胡志誠在年會以攀登聖母峰的心情勉勵夥伴一步一腳印,堅定前行,厚德載物,穩紮穩打。 他說,論資歷,呈祥仍在幼兒園階段,但最大特色是培訓素人且自創各職級教材,堅持複製而不控制,訓練是最高的投資報酬率,「因為舞台是為傑出員工而設,不是經營者」;「品牌是由內而外,領導就要帶頭服務,我若不能感動員工,他們就無法感動客戶」。 為彰顯核心價值及願景,胡志誠提2個5年計畫,6個品牌建立步驟,誓建立優質保經文化。一路走來他懷抱使命用心經營,創造差異化,強調病態及投機絕不是呈祥選項,只有獲得同仁、客戶及保險公司的信任與認同,才能受人敬重。 ▲胡志誠總裁及黃奕綱副董與各事業部領導人一同感謝各大保險公司與會、支持與愛護。(圖/呈祥保經提供) 以專業為首務的呈祥保經吸聚不少青年世代,副董事長黃奕綱即是典範,他24歲由廣告業轉戰壽險業,3年晉升通訊處經理,創下紀錄,2019年與胡志誠共同創設呈祥保經,如今是接班首選,並開啟呈祥傳賢計劃,奠立專業治理、永續經營的模式。 呈祥創始之初僅140人,現擴增至近1,300人,成長10倍,以25歲到30歲青年世代居多。內部不斷精進系統化訓練,導入AI優化作業。黃奕綱說,呈祥搭建一個優質的創業平台,以專業、專注、利他為事業拓展心法,激勵大家從個人卓越邁向組織卓越,精實壯大,實現創業夢想。 ▲邀請創作歌手蕭秉治表演。(圖/呈祥保經提供)

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