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2023年04月07日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網公示,廣州百吉生物製藥有限公司(以下簡稱「百吉生物」) 全球獨家首創重定向T細胞注射液新藥臨床試驗(IND)正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(以下統稱:CDE)的臨床試驗默示許可。該款藥品是一款通過基因修飾技術將靶向EB病毒(EBV)抗原的受體表達於自體T細胞表面的免疫治療產品,用於治療EBV陽性淋巴瘤。
標籤: 2023年04月07日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網公示,廣州百吉生物製藥有限公司(以下簡稱「百吉生物」) 全球獨家首創重定向T細胞注射液新藥臨床試驗(IND)正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(以下統稱:CDE)的臨床試驗默示許可。該款藥品是一款通過基因修飾技術將靶向EB病毒(EBV)抗原的受體表達於自體T細胞表面的免疫治療產品,用於治療EBV陽性淋巴瘤。
全球首創!百吉生物EBV陽性淋巴瘤適應症獲批IND
美通社
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2023-04-11
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